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Fachliteratur

Randolph Stender: Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten - Kommentar und Praxisleitfaden zur dritten Ausgabe der DIN EN ISO 13485 / ISBN 978-3-410-25696-0

Die Norm DIN EN ISO 13485 zu Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte liegt in überarbeiteter Fassung 2016 vor. Sie enthält die aktuellen Anforderungen für regulatorische Zwecke in Übereinstimmung mit der novellierten QM-Grundlagennorm ISO 9001:2015. Mit dem Beuth Kommentar "Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten" erhalten Hersteller, Geschäftsführer, QM- und Risikomanager aus dieser Branche einen Überblick über die wichtigsten Änderungen in der Norm DIN EN ISO 13485, über den Zusammenhang mit anderen QM-Systemen (z. B. ISO 9001, 21 CFR 820 QSR oder RDC16/2013) und zu den Schnittstellen mit weiteren QM-relevanten Dokumenten (z. B. ISO 14971, IEC 62366, IEC 62304 etc.). Die Kommentierung einzelner Normabschnitte in Verbindung mit praxisnahen Beispielen erleichtert das Verständnis und die Implementierung der neuen Anforderungen.

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Fachliteratur

Klaus Graebig: Wörterbuch Qualitätsmanagement - Normgerechte Definitionen / Deutsch - Englisch, Englisch - Deutsch / 3.,vollständig überarbeitete Auflage / ISBN 978-3-410-26394-4

Das Wörterbuch Qualitätsmanagement enthält Begriffe des Qualitätsmanagements und angrenzender Gebiete.Besonders nützlich für Anwender: Konsequente Übersetzung und Erklärung in beiden Sprachen (Deutsch und Englisch)Das Wörterbuch Qualitätsmanagement verbindet zwei Elemente, die gewöhnlich nicht zusammenkommen: Die Übersetzung der Benennungen (Wörter) in beide Richtungen, also Deutsch - Englisch und Englisch - Deutsch, und die konsequente Erklärung eines jeden Begriffs in beiden Sprachen.Neu in der 3. AuflageDie dritte Auflage ist auf Grundlage der revidierten QM-Normen durchgängig aktualisiert und gegenüber der zweiten Auflage erheblich erweitert worden.

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Fachliteratur

Qualitätsmanagement und Statistik - Begriffe / 6. Auflage / ISBN 978-3-410-26082-0

Das DIN-Taschenbuch 223 bietet Ihnen die wichtigsten begrifflichen Festlegungen für das Qualitätsmanagement und die Statistik in einem übersichtlichen Band. Denn fehlen eindeutige Begriffsfestlegungen im Berufsalltag, können schnell Unklarheiten oder Missverständnisse auftreten, die viel Zeit und Geld kosten. Das können Sie mit dieser Normensammlung vermeiden!

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Fachliteratur

Thomas Rau (Hrsg.): Qualitätsmanagement in der Aus- und Weiterbildung - Leitfaden zur Umsetzung der DIN ISO 29990 / 2. Auflage / ISBN 978-3-410-24275-8

Der neu aufgelegte Titel bietet dem Leser weitreichende Unterstützung bei Einführung eines neuen bzw. Optimierung eines bestehenden Qualitätsmanagementsystems im Bereich Aus- und Weiterbildung. Die im Buch behandelten Inhalte basieren auf der etablierten QM-Norm DIN ISO 29990 "Lerndienstleistungen für die Aus- und Weiterbildung - Grundlegende Anforderungen an Dienstleister", die hier detailliert auf ihre Anwendung hin erläutert wird. Das Managementsystem hilft bei der Optimierung von Lehr- und Lernprozessen sowie der Qualifizierung und Zertifizierung. Der internationale Standard kann von allen Arten von Bildungseinrichtungen angewendet werden. Eine Gegenüberstellung von AZAV und DIN ISO 29990 zeigt, wo mit Einhaltung der DIN ISO 29990 auch Anforderungen der AZAV erfüllt werden. Die Berücksichtigung der ersten Erfahrungen im Umgang mit DIN ISO 29990 in dieser 2. Auflage erleichtert dem Leser die Anwendung der Norm. DIN ISO 29990 ist im Original abgedruckt, so dass der Anwender jederzeit die einzelnen Anforderungen im Originaltext nachschlagen kann. Die Erfahrungen bisheriger Anwender besagen, dass die DIN ISO 29990 eine schnelle Einarbeitung und praxisnahe Anwendung ermöglicht. Nutzer heben besonders die prägnanten und leicht an die eigenen Bedingungen anpassbaren Regelungen zum Management des Lerndienstleisters und die präzisen und lernspezifischen Anforderungen an die Lerndienstleistungen hervor.

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Holger Meister / Ulla Meister: ISO 9001 in der Dienstleistung - Der Leitfaden für ein kundenorientiertes Qualitätsmanagement, Extra: E-Book inside / ISBN 978-3-446-45517-7

Kundenzufriedenheit erhöhen, Anforderungen der ISO 9001 erfüllen, nachhaltig Erfolg sichern!Die nachhaltige Sicherung der Kundenzufriedenheit wird immer mehr zum entscheidenden Wettbewerbsfaktor. Vor allem im Dienstleistungsbereich.Dieses Werk vermittelt praxisorientiert den Leitgedanken der Kundenorientierung und orientiert sich dabei an den Forderungen der ISO 9001:2015. Im Zentrum steht die Erfüllung von Erwartungen und Wünschen der Kunden. Als Ziel steht die Customer-Driven Company.Highlights- ISO 9001 erfolgreich im Dienstleistungsbereich umsetzen- Konsequent den Kunden in den Mittelpunkt stellen- Viele Beispiele und praktische Tipps- Mit konkreten Handlungsempfehlungen- Extra: E-Book inside

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Karl Werner Wagner / Roman Käfer: PQM - Prozessorientiertes Qualitätsmanagement - Leitfaden zur Umsetzung der ISO 9001 / 7., überarb. Auflage / ISBN 978-3-446-45181-0

Das Rüstzeug für die Umsetzung der ISO 9001! - Aktualisierter praxiserprobter Prozess-Lifecycle als Systematik im PQM - Interpretation der ISO 9001 mit vielen Tipps zur Umsetzung im eigenen Unternehmen - Integrierte Managementsysteme (IMS) als Weiterentwicklung von PQM - Praxisbeispiele für den erfolgreichen PQM-Systemaufbau Extra: E-Book inside!Mit Prozessorientiertem Qualitätsmanagement (PQM) lassen sich die Prozesse und Strukturen eines Unternehmens wirksam und effizient gestalten. Dieses Buch bietet alles, was man braucht, um PQM im Betrieb umzusetzen. Im Mittelpunkt steht der Prozess-Lifecycle. Zentral dabei sind die Identifizierung, die übersichtliche Darstellung und die laufende Optimierung der Prozesse.Vorlagen, Checklisten, Beispiele und Tipps zur Durchführung von prozessorientierten internen Audits liefern das Rüstzeug zur erfolgreichen Umsetzung der Forderungen der ISO 9001. Die Vorstellung verschiedener EDV-Tools zur Prozessdarstellung und -optimierung rundet diese umfassende Aufbereitung des Themas PQM ab.

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Irene Knava, Thomas Heskia: ISO FOR CULTURE - Qualitätsmanagement als Führungsinstrument - Standards in Kulturbetrieben praktisch umsetzen AUDIENCING III / ISBN 978-3-7089-1466-4

ISO FOR CULTURE ist das neue Führungsinstrument für Kulturbetriebe. Auf Initiative der AutorInnen wurde es in einem einjährigen Co-Creation-Prozess von 60 Führungskräften deutscher und österreichischer Kulturbetriebe am Austrian Standards Institute entwickelt. ISO FOR CULTURE geht detailliert auf die kritische Interaktion künstlerischer und wissenschaftlicher Prozesse mit organisatorisch-kaufmännischen Vorgängen ein. Das Konzept ISO FOR CULTURE besteht aus dem Qualitätsmanagement-Standard ONR 41000 Qualitätsmanagement für Kulturbetriebe und der unterstützenden Systematik zur wirksamen Führung von Kulturbetrieben. Eine Handlungsanleitung macht es leicht, auch die Zertifizierung nach ISO 9001:2015 zu erreichen. Das Praxisbuch dokumentiert anhand der Erfahrungen bereits ISO-zertifizierter Kulturbetriebe die Vorteile und den Nutzen von Qualitätsmanagement. Eine Vielzahl von Fachkommentaren, Best-Practice-Beispielen und Checklisten macht die Umsetzung im Kulturbetrieb einfach

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Wolfgang Danzer: Qualitätsmanagement in der Produkt- und Prozessentwicklung / ISBN 978-3-446-45003-5

Kundenwünsche optimal berücksichtigen und gleichzeitig den Erfolg des Unternehmens sichern!- Vorhersehbar kundenorientierte Perfektion und unternehmerischen Erfolg sicherstellen- Gesamtoptimum für das Produkt, den Produktionsprozess und die Zulieferkette sichern- Attraktivität, Fehlerfreiheit und Zuverlässigkeit gewährleisten- Nachhaltigen Erfolg, Ziele und Wirtschaftlichkeit erreichen- Regelkreise für Management, Qualität und Wissen systematisch anwendenWie lassen sich Produktideen vorhersehbar in die Realität umsetzen? Und wie werden dabei Kundenwünsche optimal berücksichtigt und gleichzeitig der Erfolg des Unternehmens nachhaltig gesichert? Antworten gibt dieser Pocket Power-Band. Praktische Methoden, zusammenfassende Bilder, anschauliche Beispiele und konkrete Tipps erleichtern den Praxistransfer.

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Tilo Pfeifer / Robert Schmitt (Hrsg.): Masing Handbuch Qualitätsmanagement / 6. Auflage / ISBN 978-3-446-43431-8

Das Handbuch basiert in seiner neuen Auflage auf den Beiträgen der 5. Auflage, die jedoch durchgehend überarbeitet wurden, um die aktuellen Entwicklungen im Qualitätsmanagement zu berücksichtigen. Die schon von Professor Walter Masing begründete bewährte Struktur wird allerdings weiterhin beibehalten: Qualitätsmanagement als Grundlage für den Unternehmenserfolg und als wichtigste Aufgabe der Unternehmensführung, Qualitätsmanagement-Systeme sowie Qualitätsmanagement im Produktlebenszyklus materieller und immaterieller Produkte. In 49 Kapiteln haben über 50 führende Experten aus Wissenschaft, Verbänden und Industrie ihr Erfahrungswissen und ihre Sichtweisen zu diesen unterschiedlichen Aspekten des Qualitätsmanagements dokumentiert. In der 6. Auflage wurden die Kapitel den geänderten Normen, Standards und gesetzlichen Regeln angepasst. Neue Sichtweisen auf das Geschäftsprozessmanagement und auf die Verantwortung der obersten Leitung wurden eingearbeitet.

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Willi Elsner: Qualitätsmanagement für Baubetriebe / ISBN 978-3-322-84890-1

Baubetriebe, die im Europäischen Binnenmarkt konkurrenzfähig sein wollen, haben großes Interesse, ihren Kunden per Zertifikat zu bescheinigen, dass im Unternehmen ein funktionierendes System zur Qualitätssicherung vorhanden ist. Der Nachweis wird durch ein Qualitätsmanagement-Handbuch erbracht, in dem Aufbau, Organisation und Handhabung des Systems dargestellt sind. Willi Elsner stellt hier ein branchenspezifisches QM-Musterhandbuch vor, das Baubetriebe als Vorlage nutzen können, um zeit- und kostensparend ein wirksames QM-System zu planen und umzusetzen.

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