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Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 14971:2020 06 01
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)
Gültig
§ im Gesetz zitiert
Normentwurf
ÖNORM EN ISO 14160:2018 06 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Flüssige chemische Sterilisiermittel für Medizinprodukte für den einmaligen Gebrauch, bei denen tierische Gewebe und deren Derivate verwendet werden - Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 14160:2018)
Gültig
§ im Gesetz zitiert