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Normentwurf

ÖNORM EN 868-7

Ausgabedatum: 2024 05 01

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähiges, klebemittelbeschichtetes Papier, hergestellt aus Papier nach EN 868-6 fest, das für sterile Barrieresystem...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 35 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Stellungnahme bis:
Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähiges, klebemittelbeschichtetes Papier, hergestellt aus Papier nach EN 868-6 fest, das für sterile Barrieresysteme zum Einmalgebrauch und/oder Verpackungssysteme zum Einmalgebrauch für mittels Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte verwendet wird. Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 [2] festgelegt sind, legt dieser Teil der EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, welche spezifisch für die in diesem Dokument betrachteten Produkte sind.
Norm
ÖNORM EN 868-7
Ausgabedatum : 2017 04 15
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren