ÖNORM EN ISO 14161

Diese Internationale Norm enthält einen Leitfaden für die Auswahl, Verwendung und Interpretation von Ergebnissen, die durch die Anwendung von biologischen Indikatoren bei der Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren erzielt werden. Diese Internationale Norm gilt für biologische Indikatoren, für die Internationale Normen vorliegen. ANMERKUNG 1: Siehe z. B. Normen der Reihe ISO 11138. ANMERKUNG 2: Die allgemeinen Informationen dieser Internationalen Norm können auch auf Verfahren und biologische Indikatoren anwendbar sein, für die zur Zeit keine Internationalen Normen zur Verfügung stehen, wie z. B. neue und in Entwicklung befindliche Sterilisationsverfahren. Diese Internationale Norm umfasst keine Verfahren, die ausschließlich auf physikalischer Entfernung von Mikroorganismen, z. B. durch Filtration, beruhen. Diese Internationale Norm gilt ebenfalls nicht für Kombinationsverfahren, die z. B. Reinigungs-/Desinfektionsgeräte verwenden oder das Durchspülen und die Dampfbehandlung von Rohrleitungen. Diese Internationale Norm gilt nicht für Sterilisationsverfahren mit Flüssigkeiten.