ÖNORM EN 13091

Diese ÖNORM legt Leistungskriterien für Filterelemente und Filteranlagen im Hinblick auf die potentiellen Risiken verwendeter Mikroorganismen für die Beschäftigten und die Umwelt fest. Sie ist anzuwenden, wenn der vorgesehene Einsatz der Filterelemente und Filteranlagen den Gebrauch gefährlicher oder potentiell gefährlicher Mikroorganismen in biotechnischen Prozessen einschließt, oder wenn die Exposition der Beschäftigten oder der Umwelt gegenüber solchen Mikroorganismen aus Sicherheitsgründen eingeschränkt ist. Diese ÖNORM gilt für die Sterilisierbarkeit und Reinigbarkeit von Filtereinrichtungen und für die Leckage von Mikroorganismen durch das Gehäuse einer Filtereinrichtung und für den Durchtritt von Mikroorganismen durch Filterelemente, die zur Dead end-Filtration und zur Querstromfiltration dienen. Sie gilt nicht für Filterelemente und Filteranlagen, die zur Verhinderung der Biokontamination von Bioreaktoren, zum Beispiel über die Sterilisation der Zuluft oder zufließender Prozeßflüssigkeiten, dienen.