ÖNORM EN 12182

Die vorliegende Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für technische Hilfen für behinderte Menschen fest, die vom Hersteller als Medizinprodukte im Sinne der EU-Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte vorgesehen sind. Diese Norm gilt nicht für technische Hilfen, die ihren vorgesehenen Zweck erreichen, indem dem Benutzer pharmazeutische Substanzen verabreicht werden. Wenn für bestimmte Produkte technischer Hilfen andere Europäische Normen vorhanden sind, dann gelten diese Normen. Einige der Anforderungen der vorliegenden Norm können jedoch weiterhin gültig sein und in diesen anderen Europäischen Normen festgelegt werden. ANMERKUNG: Nicht alle der in EN ISO 9999 : 1998 aufgeführten Gegenstände sind Medinzinprodukte. Vertragspartner können auch in Betracht ziehen, ob diese Norm oder Teile davon zur Festlegung von Hilfen, die nicht als Medizinprodukte im Sinne der EU-Richtlinie 93/42/EWG eingestuft sind, herangezogen werden können.