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Norm

ÖNORM EN 868-8

Ausgabedatum: 1999 10 01

Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 8: Wiederverwendbare Sterilisierbehälter für Dampf-Sterilisatoren nach EN 285 - Anforderungen und Prüfverfahren

Dieser Teil der Reihe EN 868 enthält Beispiele von besonderen Anforderungen und Prüfverfahren für wiederverwendbare Sterilisierbehälter für die Dampfsterilisation. In d...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2009 09 16
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 18 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch
Aktuell Gültig:
Dieser Teil der Reihe EN 868 enthält Beispiele von besonderen Anforderungen und Prüfverfahren für wiederverwendbare Sterilisierbehälter für die Dampfsterilisation. In diesem Teil wurden keine zusätzlichen Anforderungen zu den im Teil 1 enthaltenen allgemeinen Anforderungen aufgenommen. Er stellt einen Leitfaden dar, der auf verschiedenen Bestandteilen entsprechender früherer nationaler Normen basiert. Die besonderen Anforderungen in 4.2 bis 4.7 können verwendet werden, um Übereinstimmung mit einer oder mehreren Anforderungen - aber nicht mit allen Anforderungen - des Teils 1 nachzuweisen. Die in diesem Teil festgelegten Sterilisierbehälter sind als Verpackungssystem für die Sterilisation von Medizin- Produkten in Dampf-Sterilisatoren nach EN 285 und für den anschließenden Transport und die Lagerung dieser Produkte vorgesehen. ANMERKUNG 1 : Wenn der Sterilisierbehälter in einem Dampf-Sterilisator verwendet werden soll, der nicht EN 285 entspricht, so wird das Sterilisierverhalten des Sterilisierbehälters für den vorgesehenen spezifischen Sterilisationszyklus durch den Anwender validiert. Andere Merkmale des Sterilisierbehälters werden hinsichtlich der Kompatibilität mit dem Zyklus des Sterilisators erneut überprüft, z. 6. die Arbeitstemperatur. ANMERKUNG 2: Wenn Sterilisiergüter mehrfach verpackt werden müssen, um die allgemeinen Anforderungen zu erfüllen, sollten sie zunächst in einer Sterilisierverpackung verpackt werden (z. B. einem Material, wie es in anderen Teilen dieser Reihe von Normen festgelegt ist.
ÖNORM EN 868-8
2019 02 01
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 8: Wiederverwendbare...
Norm
ÖNORM EN 868-8
2009 09 15
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 8: Wiederverwendbare...
Norm
ÖNORM EN 868-8
1999 10 01
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Norm
Norm
ISO 4017:1999
Ausgabedatum : 1999 08 26
Hexagon head screws — Product grades A and B
Norm
ISO 4582:2007
Ausgabedatum : 2007 07 23
Plastics — Determination of changes in colour and variations in properties after exposure to daylight under glass, natural weathering or laboratory light sources
Norm
ÖNORM EN 10088-1
Ausgabedatum : 2005 09 01
Nichtrostende Stähle - Teil 1: Verzeichnis der nichtrostenden Stähle
Norm
ISO 4017:2014
Ausgabedatum : 2014 07 01
Fasteners — Hexagon head screws — Product grades A and B
Norm
ISO 4582:2017
Ausgabedatum : 2017 08 17
Plastics — Determination of changes in colour and variations in properties after exposure to glass-filtered solar radiation, natural weathering or laboratory radiation sources
Norm
ÖNORM EN 868-8
Ausgabedatum : 2009 09 15
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 8: Wiederverwendbare Sterilisierbehälter für Dampf-Sterilisatoren nach EN 285 - Anforderungen und Prüfverfahren