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ÖNORM EN 17141
Ausgabedatum: 2021 02 01
Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle
Dieses Dokument legt die Anforderungen, Empfehlungen und Methodiken für die mikrobiologische Kontaminationskontrolle in auf Sauberkeit kontrollierten Bereichen fest. Darü...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 59 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Standards mitgestalten:
ICS
Fachgebiete
Dieses Dokument legt die Anforderungen, Empfehlungen und Methodiken für die mikrobiologische Kontaminationskontrolle in auf Sauberkeit kontrollierten Bereichen fest. Darüber hinaus legt dieses Dokument die Anforderungen an die Erstellung und den Nachweis der mikrobiologischen Kontrolle in auf Sauberkeit kontrollierten Bereichen fest.
Dieses Dokument beschränkt sich auf lebensfähige mikrobiologische Kontamination und schließt alle Betrachtungen endotoxiner, proteinös-infektiöser und viraler Kontamination aus.
Es bestehen spezifische Leitfäden zu gemeinsamen Anwendungen, einschließlich Pharma/Biopharma, Medizinprodukte, Krankenhäuser und Lebensmittel.
ÖNORM EN 17141
2021 02 01
Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle
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