ÖVE/ÖNORM EN ISO 20387

Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen an die Kompetenz, Unparteilichkeit und den beständigen Betrieb von Biobanken einschließlich Anforderungen an die Qualitätskontrolle fest, um Sammlungen von biologischem Material und Daten in angemessener Qualität sicherzustellen. Dieses Dokument gilt für alle Organisationen, die Biobanking für Forschung und Entwicklung durchführen, einschließlich Biobanking von biologischem Material, das von mehrzelligen Organismen (z. B. Menschen, Tieren, Pilzen und Pflanzen) und Mikroorganismen stammt. Nutzer von Biobanken, Regulierungsbehörden, Organisationen und Systeme mit Peer-Assessment, Akkreditierungsstellen und andere können dieses Dokument auch für die Bestätigung oder Anerkennung der Kompetenz von Biobanken nutzen. Dieses Dokument gilt nicht für biologisches Material, das für die Nahrungsmittel-/Futtermittelproduktion, für Laboratorien, die Analysen für die Nahrungsmittel-/Futtermittelproduktion durchführen, und/oder für therapeutische Anwendungen vorgesehen ist.