Jetzt anpassen und kaufen
109,76 €
exkl. USt.
Konfigurieren
Norm
ÖNORM EN ISO 8637-1
Ausgabedatum: 2020 10 01
Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung - Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO 8637-1:2017)
Dieses Dokument legt Anforderungen an Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren, nachstehend zusammenfassend als "das Gerät" bezeichnet, für die ...
Weiterlesen
Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 29 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Standards mitgestalten:
ICS
Dieses Dokument legt Anforderungen an Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren, nachstehend zusammenfassend als "das Gerät" bezeichnet, für die Anwendung beim Menschen fest.
Dieses Dokument gilt nicht für:
- extrakorporale Blutkreisläufe;
- Plasmafilter;
- Hämoperfusionsgeräte;
- Geräte für den vaskulären Zugang;
- Blutpumpen;
- Druckaufzeichnungsgeräte für extrakorporale Blutkreisläufe;
- Luftnachweisgeräte;
- Systeme für die Herstellung, Aufbewahrung oder Überwachung der Dialyseflüssigkeit;
- Systeme und Geräte für die Durchführung von Hämodialyse, Hämodiafiltration, Hämofiltration oder Hämokonzentration;
- Verfahren und Ausrüstung für die Wiederaufbereitung.
ÖNORM EN ISO 8637-1
2020 10 01
Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung - Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und H...
Norm
↖
ÖNORM EN ISO 8637
2014 03 01
Kardiovaskuläre Implantate und extrakorporale Systeme - Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter ...
Norm
ÖNORM EN 1283
1996 10 01
Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren und dazugehörige Blutschlauchsysteme...
Norm
Norm
ISO 10993-7:2008
Ausgabedatum :
2008 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
Norm
ISO 10993-11:2017
Ausgabedatum :
2017 09 14
Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity
Norm
ISO 80369-7:2021
Ausgabedatum :
2021 05 04
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications
Norm
ISO 8637-1:2017
Ausgabedatum :
2017 11 28
Extracorporeal systems for blood purification — Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators