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Norm
ÖNORM EN ISO 8871-2
Ausgabedatum: 2020 08 15
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 2: Identifizierung und Charakterisierung (ISO 8871-2:2020)
Dieses Dokument legt Verfahren zur Identifikation und Charakterisierung bei elastomeren Teilen einschließlich beschichteter Stopfen fest, die für Medikamentenbehälter und...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 29 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Standards mitgestalten:
ICS
Dieses Dokument legt Verfahren zur Identifikation und Charakterisierung bei elastomeren Teilen einschließlich beschichteter Stopfen fest, die für Medikamentenbehälter und Medizinprodukte verwendet werden.
Die durch dieses Dokument zur Verfügung gestellten physikalischen und chemischen Prüfverfahren ermöglichen die Bestimmung der typischen Eigenschaften von elastomeren Teilen, einschließlich Beschichtungen und Oberflächenbehandlungen, und können als Grundlage für Vereinbarungen zwischen Hersteller und Anwender hinsichtlich der gleich bleibenden Eigenschaften des Produkts bei nachfolgenden Lieferungen dienen. Abhängig von der Elastomerart und ihrer Anwendung wird eine angemessene Reihe von Prüfungen ausgewählt.
ÖNORM EN ISO 8871-2
2020 08 15
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 2: Identifiz...
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ÖNORM EN ISO 8871-2
2014 11 15
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Norm
ÖNORM EN ISO 8871-2
2004 11 01
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Norm
ÖNORM EN ISO 8871/A1
1999 09 01
Elastomere Teile für wässrige parenterale Zubereitungen (ISO 8871:1997/AM1:1999) (Änderung)
Norm
ÖNORM EN ISO 8871
1998 06 01
Elastomere Teile für wässrige parenterale Zubereitungen (ISO 8871:1990)
Norm
ÖNORM EN 28871
1994 02 01
Elastomere Teile für wässerige parenterale Zubereitungen (ISO 8871:1988)
Norm
Norm
ISO 247-1:2018
Ausgabedatum :
2018 07 26
Rubber — Determination of ash — Part 1: Combustion method
Norm
ISO 2781:2018
Ausgabedatum :
2018 06 25
Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of density
Norm
ISO 8871-1:2003
Ausgabedatum :
2003 09 19
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 1: Extractables in aqueous autoclavates
Norm
ISO 48-4:2018
Ausgabedatum :
2018 08 20
Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of hardness — Part 4: Indentation hardness by durometer method (Shore hardness)
Norm
ISO 8871-2:2020
Ausgabedatum :
2020 05 14
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 2: Identification and characterization