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Technische Regel

ONR CEN/TS 17390-3

Ausgabedatum: 2020 05 01

Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 3: Vorbereitungen für die analytische CTC-Färbung (CEN/TS 17390-3:2020)

Dieses Dokument spezifiziert Empfehlungen zur Handhabung, Lagerung, Verarbeitung und Dokumentation von Proben venösen Vollbluts, die für die Färbung der zirkulierenden Tu...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 23 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Standards mitgestalten:
Dieses Dokument spezifiziert Empfehlungen zur Handhabung, Lagerung, Verarbeitung und Dokumentation von Proben venösen Vollbluts, die für die Färbung der zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) vorgesehen sind, während der präanalytischen Phase vor der Durchführung einer molekularen Analyse. Dieses Dokument ist anwendbar auf molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen, die in medizinischen Laboratorien durchgeführt werden, einschließlich vom Laboratorium selbst entwickelter Verfahren. Es ist darüber hinaus für die Verwendung durch Kunden von Laboratorien, Entwickler und Hersteller von In-vitro-Diagnostika, durch Biobanken, Institutionen und kommerzielle Organisationen, die biomedizinische Forschungen durchführen, sowie durch Arzneimittelagenturen bestimmt. Dieses Dokument behandelt nicht die Anforderungen an den präanalytischen Arbeitsablauf zur Kryokonservierung und Kultivierung lebensfähiger CTCs.
ONR CEN/TS 17390-3
2020 05 01
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse ...
Technische Regel
ONR CEN/TS 17390-3
2019 08 01
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse ...
Technische Regel Entwurf
Norm
ISO 15190:2020
Ausgabedatum : 2020 02 24
Medical laboratories — Requirements for safety