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Norm
ÖNORM EN ISO 11197
Ausgabedatum: 2020 05 01
Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2019)
IEC 60601-1:2005 + A1:2012, Abschnitt 1, gilt mit Ausnahme des Folgenden:
IEC 60601-1:2005 + A1:2012, 1.1 wird ersetzt durch:
Das vorliegende Dokument gilt für die BASI...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 40 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Standards mitgestalten:
ICS
IEC 60601-1:2005 + A1:2012, Abschnitt 1, gilt mit Ausnahme des Folgenden:
IEC 60601-1:2005 + A1:2012, 1.1 wird ersetzt durch:
Das vorliegende Dokument gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von MEDIZINISCHEN VERSORGUNGSEINHEITEN, die nachfolgend als ME-GERÄTE bezeichnet werden.
Dieses Dokument gilt für MEDIZINISCHE VERSORGUNGSEINHEITEN, die im Werk montiert oder am Einsatzort zusammengebaut werden, einschließlich Einbauschränken und anderen GEHÄUSEN, die KOMPONENTEN zur Medienversorgung von Patienten enthalten.
GEFÄHRDUNGEN, die sich aus der vorgesehenen Wirkungsweise von ME-GERÄTEN oder ME-SYSTEMEN im Anwendungsbereich dieses Dokuments ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in dieser Norm abgedeckt, ausgenommen durch spezifische Anforderungen in IEC 60601-1:2005 + A1:2012, 7.2.13 und 8.4.1.
ÖNORM EN 793
1998 05 01
Besondere Anforderungen für die Sicherheit von medizinischen Versorgungseinheiten
Norm
Norm
ISO 3744:2010
Ausgabedatum :
2010 09 22
Acoustics — Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using sound pressure — Engineering methods for an essentially free field over a reflecting plane
Norm
ISO 5359:2014
Ausgabedatum :
2014 09 30
Anaesthetic and respiratory equipment — Low-pressure hose assemblies for use with medical gases
Norm
ISO 7396-1:2016
Ausgabedatum :
2016 02 15
Medical gas pipeline systems — Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum
Norm
ISO 7396-2:2007
Ausgabedatum :
2007 04 16
Medical gas pipeline systems — Part 2: Anaesthetic gas scavenging disposal systems (Corrected version 2007-04)
Norm
ISO 9170-1:2017
Ausgabedatum :
2017 07 24
Terminal units for medical gas pipeline systems — Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum
Norm
ISO 9170-2:2008
Ausgabedatum :
2008 06 16
Terminal units for medical gas pipeline systems — Part 2: Terminal units for anaesthetic gas scavenging systems
Norm
ISO 14971:2019
Ausgabedatum :
2019 12 10
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Norm
ISO 16571:2014
Ausgabedatum :
2014 03 11
Systems for evacuation of plume generated by medical devices