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Technische Regel
VDI 2083 Blatt 21
Ausgabedatum: 2019 10
Reinraumtechnik - Reinheit von Medizinprodukten im Herstellungsprozess
Diese Richtlinie stellt eine Handlungshilfe auf Basis des risikobasierten Ansatzes zur Identifizierung von kritischen Verunreinigungen biologischer, chemischer oder parti...
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Gültig
Format:
Digital | 108 Seiten
Sprache:
Deutsch
ICS
Fachgebiete
Diese Richtlinie stellt eine Handlungshilfe auf Basis des risikobasierten Ansatzes zur Identifizierung von kritischen Verunreinigungen biologischer, chemischer oder partikulärer Natur sowie gegebenenfalls zur Festlegung von Akzeptanzkriterien (Reinheitsbewertung) und zur Überprüfung (Reinheitsbestimmung) von Medizinprodukten im Herstellungsprozess dar. Dies gilt sowohl für die Medizinprodukte selbst als auch für deren Zwischenprodukte, Zulieferprodukte usw. Nicht Gegenstand dieser Richtlinie sind die erstmalige Aufbereitung und die Wiederaufbereitung von Medizinprodukten beim Anwender und die Beurteilung der biologischen Verträglichkeit von Medizinprodukten (Biokompatibilität nach den Normen in der Reihe ISO 10993).
VDI 2083 Blatt 21
2019 10
Reinraumtechnik - Reinheit von Medizinprodukten im Herstellungsprozess
Technische Regel
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VDI 2083 Blatt 21
2018 08
Reinraumtechnik - Reinheit von Medizinprodukten im Herstellungsprozess
Technische Regel Entwurf