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Technische Regel

ONR CEN/TS 17305

Ausgabedatum: 2019 08 01

Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Speichel - Isolierte menschliche DNA (CEN/TS 17305:2019)

Dieses Dokument beschreibt Anforderungen an die Handhabung, Lagerung, Verarbeitung und Dokumentation von für die Untersuchung von menschlicher DNA vorgesehenen Speichelpr...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2022 02 16
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 20 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Standards mitgestalten:
Dieses Dokument beschreibt Anforderungen an die Handhabung, Lagerung, Verarbeitung und Dokumentation von für die Untersuchung von menschlicher DNA vorgesehenen Speichelproben während der präanalytischen Phase vor der Durchführung einer molekularen Analyse. Dieses Dokument ist anwendbar auf molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen, die in medizinischen Laboratorien durchgeführt werden, einschließlich vom Laboratorium selbst entwickelter Verfahren. Es ist außerdem für die Verwendung durch Kunden des Laboratoriums, Entwickler und Hersteller im Bereich der In-vitro-Diagnostik, Biobanken, Institutionen und kommerzielle Organisationen, die biomedizinische Forschungen durchführen, und durch Arzneimittelagenturen vorgesehen. Spezielle Maßnahmen, die bei der Entnahme von Speichel mithilfe absorbierender Materialien oder durch Mundspülung erforderlich sind, werden in dieser technischen Spezifikation nicht beschrieben. Des Weiteren sind auch keine Maßnahmen zur Konservierung und Handhabung von nativer zellfreier DNA, Pathogen- und sonstiger bakterieller oder Mikrobiom-DNA in Speichel beschrieben.
ÖNORM EN ISO 4307
2022 02 15
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse ...
Norm
ONR CEN/TS 17305
2019 08 01
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse ...
Technische Regel
ONR CEN/TS 17305
2018 11 01
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse ...
Technische Regel Entwurf
Norm
ISO 15190:2020
Ausgabedatum : 2020 02 24
Medical laboratories — Requirements for safety
Norm
ÖNORM EN ISO 4307
Ausgabedatum : 2022 02 15
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Speichel - Isolierte menschliche DNA (ISO 4307:2021)