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Norm
DIN EN ISO 15883-4
Ausgabedatum: 2019 06
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope (ISO 15883-4:2018); Deutsche Fassung EN ISO 15883-4:2018
Dieser Teil von ISO 15883 legt die besonderen Anforderungen, einschließlich der Leistungskriterien, an Reinigungs Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die für das Reinigen und...
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Gültig
Herausgeber:
Deutsches Institut für Normung
Format:
Digital | 98 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
ICS
Dieser Teil von ISO 15883 legt die besonderen Anforderungen, einschließlich der Leistungskriterien, an Reinigungs Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die für das Reinigen und die chemische Desinfektion von thermolabilen Endoskopen vorgesehen sind. Dieser Teil von ISO 15883 legt außerdem die Leistungsanforderungen an die Reinigung und die Desinfektion des Reinigungs Desinfektionsgeräts sowie von dessen Bauteilen und Zubehör fest, die zum Erreichen der erforderlichen Leistungskriterien erforderlich sein können. Des Weiteren sind die Verfahren, Ausrüstungen und Anweisungen festgelegt, die für die Typprüfung, Werksprüfung, Validierung (Installations , Funktions und Leistungsqualifizierung nach erstmaliger Installation), Routinekontrolle und Überwachung sowie die regelmäßig und nach größeren Reparaturen durchzuführende Requalifizierung von RDG erforderlich sind.
DIN EN ISO 15883-4
2019 06
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