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Norm
ÖNORM EN ISO 15195
Ausgabedatum: 2019 06 15
Laboratoriumsmedizin - Anforderungen an die Kompetenz von Kalibrierlaboratorien mit Referenzmessverfahren (ISO 15195:2018)
Dieses Dokument legt, unter Verwendung der Anforderungen von ISO/IEC 17025:2017 als normative Verweisung, die Anforderungen an die Kompetenz zur Durchführung von Referenz...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 15 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Standards mitgestalten:
ICS
Dieses Dokument legt, unter Verwendung der Anforderungen von ISO/IEC 17025:2017 als normative Verweisung, die Anforderungen an die Kompetenz zur Durchführung von Referenzmessverfahren in der Laboratoriumsmedizin fest und listet weitere Anforderungen an Kalibrierlaboratorien auf, damit diese ihre Aufgaben adäquat ausführen.
Der Zusammenhang zwischen Abschnitten dieses Dokument und ISO/IEC 17025:2017 ist in Anhang A erläutert.
Die Untersuchung von Eigenschaften, deren Ergebnisse auf Nominal- oder Ordinalskalen dargestellt werden, gehört nicht zum Anwendungsbereich dieser Norm.
Dieses Dokument ist nicht auf medizinische Laboratorien anwendbar.
ÖNORM EN ISO 15195
2019 06 15
Laboratoriumsmedizin - Anforderungen an die Kompetenz von Kalibrierlaboratorien mit Referenzmessverf...
Norm
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ÖNORM EN ISO 15195
2004 01 01
Laboratoriumsmedizin - Anforderungen an Referenzmesslaboratorien (ISO 15195:2003)
Norm
Technische Regel
ISO/IEC Guide 98-3:2008
Ausgabedatum :
2008 09 30
Uncertainty of measurement — Part 3: Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM:1995) (Corrected version 2010-11)
Technische Regel
ISO/IEC Guide 99:2007
Ausgabedatum :
2007 12 14
International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated terms (VIM) (Corrected version 2010-09)
Norm
ISO 15193:2009
Ausgabedatum :
2009 04 28
In vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in samples of biological origin — Requirements for content and presentation of reference measurement procedures (Corrected version 2009-04)
Norm
ISO 15194:2009
Ausgabedatum :
2009 04 28
In vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in samples of biological origin — Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
Norm
ISO/IEC 17025:2017
Ausgabedatum :
2017 11 29
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (Corrected version 2017-11)
Norm
ISO 17511:2020
Ausgabedatum :
2020 04 24
In vitro diagnostic medical devices — Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples
Norm
ISO 18153:2003
Ausgabedatum :
2003 08 25
In vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in biological samples — Metrological traceability of values for catalytic concentration of enzymes assigned calibrators and control materials