Jetzt anpassen und kaufen
185,23 €
exkl. USt.
Konfigurieren
Norm

ÖNORM EN ISO 15883-4

Ausgabedatum: 2019 06 15

Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope (ISO 15883-4:2018)

Dieses Dokument legt die besonderen Anforderungen, einschließlich der Leistungskriterien, an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die für das Reinigen und die chemi...
Weiterlesen
Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 95 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Dieses Dokument legt die besonderen Anforderungen, einschließlich der Leistungskriterien, an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die für das Reinigen und die chemische Desinfektion von thermolabilen Endoskopen vorgesehen sind. Dieses Dokument legt außerdem die Leistungsanforderungen an die Reinigung und die Desinfektion des Reinigungs-Desinfektionsgeräts sowie von dessen Bauteilen und Zubehör fest, die zum Erreichen der erforderlichen Leistungskriterien erforderlich sein können. Des Weiteren sind die Verfahren, Ausrüstungen und Anweisungen festgelegt, die für die Typprüfung, Werksprüfung, Validierung (Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierung nach erstmaliger Installation), Routinekontrolle und Überwachung sowie die regelmäßig und nach größeren Reparaturen durchzuführende Requalifizierung von RDG erforderlich sind. RDG, die den Anforderungen dieses Dokuments entsprechen, sind nicht zum Reinigen und Desinfizieren von Medizinprodukten, einschließlich endoskopischen Zubehörs, vorgesehen, die hitzebeständig sind und durch thermische Verfahren (siehe ISO 15883-1:2006 + Amd 1:2014, 4.1.5) desinfiziert oder sterilisiert werden können. Die in diesem Dokument festgelegten Leistungsanforderungen stellen nicht die Inaktivierung oder die Entfernung des (der) verursachenden Agens (Agenzien) (Prionenprotein) von übertragbaren spongiformen Enzephalopathien sicher.
ÖNORM EN ISO 15883-4
2019 06 15
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektion...
Norm
ÖNORM EN ISO 15883-4
2009 11 01
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektion...
Norm
ÖNORM EN ISO 15883-4
2008 08 01
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektion...
Norm
Norm
ISO 15883-4:2018
Ausgabedatum : 2018 11 12
Washer-disinfectors — Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes
Norm
ISO 14971:2019
Ausgabedatum : 2019 12 10
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Technische Regel
ISO/TS 15883-5:2005
Ausgabedatum : 2005 11 23
Washer-disinfectors — Part 5: Test soils and methods for demonstrating cleaning efficacy