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Norm
ÖNORM EN ISO 20166-3
Ausgabedatum: 2019 06 01
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für formalinfixierte und paraffineingebettete (FFPE)-Gewebeproben - Teil 3: Isolierte DNS (ISO 20166-3:2018)
Dieses Dokument dient als Leitfaden zur Handhabung, Dokumentation, Lagerung und Verarbeitung von aus FFPE-Gewebe bestehendem und für die DNA-Untersuchung vorgesehenem Unt...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 25 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Standards mitgestalten:
ICS
Dieses Dokument dient als Leitfaden zur Handhabung, Dokumentation, Lagerung und Verarbeitung von aus FFPE-Gewebe bestehendem und für die DNA-Untersuchung vorgesehenem Untersuchungsmaterial während der präanalytischen Phase vor Beginn der molekularen Analyse.
Dieses Dokument gilt für molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen, wozu auch im Labor entwickelte Prüfungen zählen, die von medizinischen Laboratorien und Laboratorien der molekularen Pathologie durchgeführt werden. Sie soll auch von Laborkunden, Entwicklern und Herstellern von In-vitro-Diagnostika sowie Biobanken, Einrichtungen und kommerziellen Organisationen, die in der biomedizinischen Forschung tätig sind, und Aufsichtsbehörden eingesetzt werden.
ÖNORM EN ISO 20166-3
2019 06 01
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse ...
Norm
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ONR CEN/TS 16827-3
2015 11 01
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse ...
Technische Regel
ONR CEN/TS 16827-3
2015 04 15
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse ...
Technische Regel Entwurf
Norm
ISO 20166-3:2018
Ausgabedatum :
2018 12 14
Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue — Part 3: Isolated DNA
Norm
ISO 15189:2012
Ausgabedatum :
2012 11 05
Medical laboratories — Requirements for quality and competence