ÖVE/ÖNORM EN ISO 80369-1

Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen für VERBINDUNGSSTÜCKE MIT KLEINEM DURCHMESSER fest, die Flüssigkeiten oder Gase in ANWENDUNGEN der medizinischen Versorgung führen. Diese VERBINDUNGSSTÜCKE MIT KLEINEM DURCHMESSER werden bei MEDIZINPRODUKTEN oder ZUBEHÖR zur ANWENDUNG bei PATIENTEN eingesetzt. Dieses Dokument legt auch die medizinischen Bereiche fest, für die diese VERBINDUNGSSTÜCKE MIT KLEINEM DURCHMESSER zweckbestimmt sind. Diese Anwendungsbereiche der medizinischen Versorgung umfassen, sind aber nicht darauf beschränkt: - ATEMSYSTEME und Antriebsgase; - enterale ANWENDUNGEN; - aufblasbare Manschetten für Gliedmaßen; - neuroaxiale Produkte; - intravaskuläre oder hypodermische ANWENDUNGEN. Dieses Dokument liefert die Methodologie zur Beurteilung der Merkmale der NICHT-MITEINANDERVERBINDBARKEIT von VERBINDUNGSSTÜCKEN MIT KLEINEM DURCHMESSER auf der Grundlage ihres Konstruktionsprinzips und ihrer Maße, mit dem Ziel, das RISIKO von Fehlverbindungen zwischen MEDIZINPRODUKTEN oder zwischen ZUBEHÖR für unterschiedliche ANWENDUNGEN, die in diesem Dokument festgelegt sind, sowie wie auch für alle anderen, die nach den zukünftigen Teilen der Normenreihe ISO 80369 entwickelt werden, herabzusetzen. Dieses Dokument legt keine Anforderungen an MEDIZINPRODUKTE oder ZUBEHÖR fest, die diese VERBINDUNGSSTÜCKE MIT KLEINEM DURCHMESSER nutzen. Derartige Anforderungen finden sich in den jeweiligen Internationalen Normen für bestimmte(s) MEDIZINPRODUKTE oder ZUBEHÖR.