OVE EN 60601-2-40

Diese Besonderen Festlegungen gelten für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von ELEKTROMYOGRAPHEN und GERÄTEN FÜR EVOZIERTE POTENTIALE, nachfolgend als ME-GERÄT bezeichnet. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt speziell für die Anwendung nur auf ein ME-GERÄT oder nur auf MESYSTEME vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnittes oder Unterabschnittes ersichtlich. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wo anwendbar, auf beide, das ME-GERÄT und das ME-SYSTEM, zu. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt speziell für die Anwendung nur auf ein ME-GERÄT oder nur auf MESYSTEME vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnittes oder Unterabschnittes ersichtlich. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wo anwendbar, auf beide, das ME-GERÄT und das ME-SYSTEM, zu. Folgendes ME-GERÄT ist ausgeschlossen: ME-GERÄT, das für die transkutane elektrische Stimulation von Nerven und Muskeln bestimmt ist (für dieses ME-GERÄT gilt IEC 60601-2-10).