Jetzt anpassen und kaufen
164,29 €
exkl. USt.
Konfigurieren
Norm
DIN EN 13060
Ausgabedatum: 2019 02
Dampf-Klein-Sterilisatoren; Deutsche Fassung EN 13060:2014+A1:2018
Diese Europäische Norm legt die Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für Dampf-Klein-Sterilisatoren und deren Sterilisationszyklen fest, die für medizinische Zwecke o...
Weiterlesen
Gültig
Herausgeber:
Deutsches Institut für Normung
Format:
Digital | 82 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
ICS
Diese Europäische Norm legt die Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für Dampf-Klein-Sterilisatoren und deren Sterilisationszyklen fest, die für medizinische Zwecke oder für Materialien verwendet werden, die mit Blut oder Körperflüssigkeiten in Kontakt kommen können. Diese Europäische Norm gilt für automatisch geregelte Dampf-Klein-Sterilisatoren, die zur Dampferzeugung elektrische Heizungen verwenden oder die Dampf benutzen, der in einem System außerhalb des Sterilisators erzeugt wird. Diese Europäische Norm gilt für Dampf-Klein-Sterilisatoren mit einem Kammervolumen unter 60 Liter, die in erster Linie für die Sterilisation von Medizinprodukten verwendet werden und die nicht in der Lage sind, eine Sterilisiereinheit (300 mm x 300 mm x 600 mm) aufzunehmen. Die Anforderungen bezüglich des Qualitäts- und Risikomanagements sind durch normative Verweisungen auf andere Normen berücksichtigt (z. B. EN ISO 13485, EN ISO 14971). Diese Europäische Norm gilt nicht für Dampf-Klein-Sterilisatoren, die für die Sterilisation von Flüssigkeiten oder pharmazeutischen Produkten verwendet werden. Diese Europäische Norm legt keine Sicherheitsanforderungen fest, die mit den Risiken in dem Bereich zusammenhängen, in dem der Sterilisator verwendet wird (z. B. entzündliche Gase). Diese Europäische Norm legt keine Anforderungen für die Validierung und Routineüberwachung der Sterilisa-tion mit feuchter Hitze fest. ANMERKUNG Anforderungen an die Validierung und Routineüberwachung der Sterilisation mit feuchter Hitze sind in den Abschnitten 9 und 10 von EN ISO 17665 1 enthalten, die auch für die mit Dampf-Klein-Sterilisatoren durchgeführten Verfahren anwendbar sind. Diese Europäische Norm legt keine Anforderungen für andere Sterilisationsverfahren fest, bei denen feuchte Hitze als Teil des Prozesses eingesetzt wird (d. h. Formaldehyd, Ethylenoxid).
DIN EN 13060
2015 03
Dampf-Klein-Sterilisatoren; Deutsche Fassung EN 13060:2014(Daneben gilt DIN EN 13060 (2010-06) noch ...
Norm
DIN EN 13060
2010 06
Dampf-Klein-Sterilisatoren; Deutsche Fassung EN 13060:2004+A2:2010
Norm
DIN EN 13060
2009 10
Dampf-Klein-Sterilisatoren; Deutsche Fassung EN 13060:2004+A1:2009(Daneben gelten DIN EN 13060 (2004...
Norm
DIN EN 13060 Berichtigung 1
2007 05
Dampf-Klein-Sterilisatoren; Deutsche Fassung EN 13060:2004, Berichtigungen zu DIN EN 13060:2004-09
Norm
DIN EN 13060
2004 09
Dampf-Klein-Sterilisatoren; Deutsche Fassung EN 13060:2004
Norm
DIN 58946-5
1987 01
Sterilisation; Dampf-Sterilisatoren; Klein-Sterilisatoren; Anforderungen
Norm
DIN 58946-8
1986 03
Sterilisation; Dampf-Sterilisatoren; Klein-Sterilisatoren; Prüfung auf Wirksamkeit
Norm