ÖNORM EN ISO 20697

Dieses Dokument legt die Anforderungen an sterile Drainagekatheter zur einmaligen Verwendung, Drainagesysteme für Ansammlungen von Wund- und Körperflüssigkeiten sowie chirurgische Drainagekatheter und deren Bestandteile fest, wo der Katheter durch chirurgischen Eingriff oder perkutane Punktion in einer Körperhöhle oder einer Wunde platziert wird, um Flüssigkeit oder Luft nach außen abzuleiten. Die Ableitung über den Drainagekatheter erfolgt auf natürlichem Wege oder der Katheter wird mit einer Absaugvorrichtung verbunden, um die schnellere Bildung von Granulationsgewebe zu ermöglichen. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für: a) Absaugkatheter; b) Trachealkatheter; c) Harnblasenkatheter; d) Ureterstents, Gallenstents und andere Stents; e) Drainagekatheter, die perkutan mittels Gastrostomie im Verdauungstrakt platziert werden; f) Rückenmarkskatheter zur Entnahme von Rückenmarksflüssigkeit; g) Darmkatheter zur Entfernung von Lösungen oder Substanzen aus dem Magen-Darm-Trakt (Gastrointestinaltrakt); h) Beschichtungen.