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Norm

OVE EN IEC 80601-2-71

Ausgabedatum: 2019 01 01

Medizinische elektrische Geräte -- Teil 2-71: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von funktionalen Oximetriegeräten (IEC 80601-2-71:2015) (deutsche Fassung)

Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von FUNKTIONALEN NIRS-GERÄTEN, die dafür vorgesehen sind, selbständig oder ...
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Gültig
Herausgeber:
Österreichischer Verband für Elektrotechnik
Format:
Digital | 40 Seiten
Sprache:
Deutsch
Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von FUNKTIONALEN NIRS-GERÄTEN, die dafür vorgesehen sind, selbständig oder als Teil eines ME-SYSTEMS für die Erzeugung der Ausgangsgrößen von FUNKTIONALEN NIRS-GERÄTEN für damit verbundene diagnostische Zwecke eingesetzt zu werden und die nachfolgend als ME-GERÄT bezeichnet werden.
OVE EN IEC 80601-2-71
2019 01 01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 2-71: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließl...
Norm
Norm
ISO 80601-2-61:2017
Ausgabedatum : 2017 12 15
Medical electrical equipment — Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment (Corrected version 2018-02)
Technische Regel
ISO/TR 16142:2006
Ausgabedatum : 2006 01 13
Medical devices — Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices