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Norm

ÖNORM EN ISO 80601-2-55

Ausgabedatum: 2018 12 15

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase (ISO 80601-2-55:2018)

IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012, Abschnitt 1, gilt mit folgenden Abweichungen: Dieses Dokument legt besondere Anforderungen an die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTL...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 74 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
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IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012, Abschnitt 1, gilt mit folgenden Abweichungen: Dieses Dokument legt besondere Anforderungen an die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE eines ÜBERWACHUNGSGERÄTES FÜR ATEMGASE (en: respiratory gas monitor, RGM) fest, nachfolgend als ME-GERÄT bezeichnet, das für den DAUERBETRIEB am Menschen bestimmt ist. Dieses Dokument legt Anforderungen fest für: - die Überwachung von Anästhesiegasen; - die Überwachung von Kohlendioxid; und - die Überwachung von Sauerstoff. RGM, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind, liegen außerhalb des Anwendungsbereichs dieses Dokuments. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt speziell nur für die Anwendung auf ME-GERÄTE oder nur für ME-SYSTEME vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnittes oder Unterabschnittes ersichtlich. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wie anwendbar, auf das ME-GERÄT und das ME-SYSTEM zu. GEFÄHRDUNGEN, die sich aus der vorgesehenen physiologischen Wirkungsweise von ME-GERÄTEN oder ME-SYSTEMEN im Anwendungsbereich dieses Dokuments ergeben, sind nicht durch besondere Anfor-derungen in diesem Dokument erfasst, ausgenommen in IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012, 7.2.13 und 8.4.1.
ÖNORM EN ISO 80601-2-55
2018 12 15
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlic...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 80601-2-55
2012 04 01
Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential...
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ÖNORM EN ISO 21647
2009 09 15
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2006 04 01
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ÖNORM EN ISO 21647
2005 07 01
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ÖNORM EN ISO 11196
1998 02 01
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ÖNORM EN 865
1997 09 01
Pulsoximeter - Besondere Anforderungen
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Historie aufklappen
Norm
ISO 7000:2014
Ausgabedatum : 2014 01 20
Graphical symbols for use on equipment — Registered symbols
Norm
ISO 7010:2011
Ausgabedatum : 2011 05 27
Graphical symbols — Safety colours and safety signs — Registered safety signs
Norm
ISO 14937:2009
Ausgabedatum : 2009 10 14
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 15223-1:2021
Ausgabedatum : 2021 07 06
Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements (Corrected version 2021-07)
Norm
ISO 17664:2004
Ausgabedatum : 2004 02 25
Sterilization of medical devices — Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
Norm
ISO 80601-2-55:2018
Ausgabedatum : 2018 02 12
Medical electrical equipment — Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors