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Norm
ÖNORM EN ISO 14607
Ausgabedatum: 2018 11 15
Nichtaktive chirurgische Implantate - Mammaimplantate - Besondere Anforderungen (ISO 14607:2018, korrigierte Fassung 2018-08)
Dieses Dokument legt besondere Anforderungen an Mammaimplantate fest.
Im Hinblick auf die Sicherheit legt dieses Dokument Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Ko...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 55 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Standards mitgestalten:
ICS
Dieses Dokument legt besondere Anforderungen an Mammaimplantate fest.
Im Hinblick auf die Sicherheit legt dieses Dokument Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designbewertung, Herstellung, Verpackung, Sterilisation und vom Hersteller zu liefernde Informationen fest.
ÖNORM EN ISO 14607
2018 11 15
Nichtaktive chirurgische Implantate - Mammaimplantate - Besondere Anforderungen (ISO 14607:2018, kor...
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ÖNORM EN ISO 14607
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ISO 34-1:2015
Ausgabedatum :
2015 06 02
Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of tear strength — Part 1: Trouser, angle and crescent test pieces
Norm
ISO 37:2017
Ausgabedatum :
2017 11 10
Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of tensile stress-strain properties
Norm
ISO 4287:1997
Ausgabedatum :
1997 04 03
Geometrical Product Specifications (GPS) — Surface texture: Profile method — Terms, definitions and surface texture parameters
Norm
ISO 7619-1:2010
Ausgabedatum :
2010 09 23
Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of indentation hardness — Part 1: Durometer method (Shore hardness)
Norm
ISO 10993-18:2020
Ausgabedatum :
2020 01 13
Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
Norm
ISO 11607-1:2019
Ausgabedatum :
2019 01 31
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Norm
ISO 14607:2018
Ausgabedatum :
2018 04 13
Non-active surgical implants — Mammary implants — Particular requirements (Corrected version 2018-08)