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Norm

ÖNORM EN ISO 20749

Ausgabedatum: 2018 11 15

Zahnheilkunde - Gekapseltes zahnärztliches Amalgam (ISO 20749:2017)

Dieses Dokument legt die Anforderungen und Prüfverfahren für zahnärztliches Amalgam fest, das dem Anwender in vordosierten Kapseln in einer Menge ausgeliefert wird, mit d...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2023 11 02
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 37 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
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Dieses Dokument legt die Anforderungen und Prüfverfahren für zahnärztliches Amalgam fest, das dem Anwender in vordosierten Kapseln in einer Menge ausgeliefert wird, mit der die dentale Amalgamlegierung und das dentale Quecksilber zur Herstellung einer einzelnen dentalen Restauration geeignet ist. Dieses Dokument legt die Anforderungen an und Prüfverfahren für dentale Amalgamlegierungen, die zur Herstellung von zahnärztlichem Amalgam geeignet sind, und die Kapsel fest, zusammen mit Anforderungen an und Prüfverfahren für dieses zahnärztliche Amalgam und Anforderungen an die Verpackung und Kennzeichnung. Dieses Dokument gilt nicht für dentale Amalgamlegierungen, die als frei fließendes Pulver in großen Mengen oder als in Tablettenform gepresstes Pulver ausgeliefert werden und nicht für dentales Quecksilber, das in Beuteln oder in großen Mengen ausgeliefert wird. Dieses Dokument gilt nicht für andere metallische Legierungen, bei denen ein Legierungspulver mit einer Legierung, die bei Umgebungstemperatur flüssig ist, reagiert, um ein festes metallisches Material herzustellen, das für dentale Restaurationen vorgesehen ist. Dieses Dokument enthält keine besonderen qualitativen und quantitativen Prüfverfahren zum Ausschluss nicht zulässiger biologischer Risiken. Zur Beurteilung möglicher biologischer Risiken wird empfohlen, ISO 10993-1 und ISO 7405 heranzuziehen. Der Anwendungsbereich dieses Dokuments beschränkt sich ausschließlich auf zahnärztliche Amalgame, die nur in Kapselform vertrieben werden. Andere Produkte, die zur Anwendung bei der Herstellung von dentalen Amalgamrestaurationen vorgesehen sind (dentale Amalgamlegierungen, die als frei fließendes Pulver in großen Mengen ausgeliefert werden; dentales Amalgamlegierungspulver, das in gepresster Tablettenform ausgeliefert wird und dentale Quecksilberbeutel), liegen im Anwendungsbereich von ISO 24234.
ÖNORM EN ISO 20749
2023 11 01
Zahnheilkunde – Dentalamalgam in Kapseln (ISO 20749:2023)
Norm
ÖNORM EN ISO 20749
2018 11 15
Zahnheilkunde - Gekapseltes zahnärztliches Amalgam (ISO 20749:2017)
Norm
Norm
ISO 286-2:2010
Ausgabedatum : 2010 06 07
Geometrical product specifications (GPS) — ISO code system for tolerances on linear sizes — Part 2: Tables of standard tolerance classes and limit deviations for holes and shafts
Norm
ISO 3310-1:2016
Ausgabedatum : 2016 07 21
Test sieves — Technical requirements and testing — Part 1: Test sieves of metal wire cloth
Norm
ISO 3864-2:2016
Ausgabedatum : 2016 12 06
Graphical symbols — Safety colours and safety signs — Part 2: Design principles for product safety labels
Norm
ISO 6344-1:1998
Ausgabedatum : 1998 04 09
Coated abrasives — Grain size analysis — Part 1: Grain size distribution test (Corrected version 1999-01)
Norm
ISO 7488:2018
Ausgabedatum : 2018 04 11
Dentistry — Mixing machines for dental amalgam
Norm
ISO 13565-2:1996
Ausgabedatum : 1996 12 05
Geometrical Product Specifications (GPS) — Surface texture: Profile method; Surfaces having stratified functional properties — Part 2: Height characterization using the linear material ratio curve
Norm
ISO 15223-1:2021
Ausgabedatum : 2021 07 06
Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements (Corrected version 2021-07)
Norm
ÖNORM EN ISO 20749
Ausgabedatum : 2023 11 01
Zahnheilkunde – Dentalamalgam in Kapseln (ISO 20749:2023)
Norm
ISO 20749:2017
Ausgabedatum : 2017 03 17
Dentistry — Pre-capsulated dental amalgam