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Norm
ÖNORM EN ISO 8637-2
Ausgabedatum: 2018 11 15
Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung - Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf bei Hämodialysatoren, Hämodiafiltern und Hämofiltern (ISO 8637-2:2018)
Dieses Dokument spezifiziert die Anforderungen an den Blutkreislauf für Geräte, die in extrakorporalen Blutfiltrationstherapien wie Hämodialyse, Hämodiafiltration, Hämofi...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 27 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Standards mitgestalten:
ICS
Dieses Dokument spezifiziert die Anforderungen an den Blutkreislauf für Geräte, die in extrakorporalen Blutfiltrationstherapien wie Hämodialyse, Hämodiafiltration, Hämofiltration, Schutzvorrichtungen für Messwandler (integral und nicht integral) oder ähnlichen Verfahren verwendet werden und die für den Gebrauch in derartigen Kreisläufen vorgesehen sind.
Dieses Dokument gilt nicht für
- Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter,
- Plasmafilter,
- Hämoperfusionsgeräte,
- Geräte für den vaskulären Zugang,
- Blutpumpen,
- Druckaufzeichnungsgeräte für extrakorporale Blutkreisläufe,
- Luftnachweisgeräte,
- Systeme für die Herstellung, Aufbewahrung oder Überwachung der Dialyseflüssigkeit,
- Systeme oder Vorrichtungen für die Durchführung von Hämodialyse, Hämodiafiltration, Hämofiltration oder Hämokonzentration.
ÖNORM EN ISO 8637-2
2018 11 15
Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung - Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf bei Hämodialysatore...
Norm
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ÖNORM EN ISO 8638
2014 03 01
Kardiovaskuläre Implantate und extrakorporale Systeme - Extrakorporaler Blutkreislauf bei Hämodialys...
Norm
ÖNORM EN 1283
1996 10 01
Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren und dazugehörige Blutschlauchsysteme...
Norm
Norm
ISO 7864:2016
Ausgabedatum :
2016 08 02
Sterile hypodermic needles for single use — Requirements and test methods
Norm
ISO 10993-7:2008
Ausgabedatum :
2008 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
Norm
ISO 10993-11:2017
Ausgabedatum :
2017 09 14
Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity
Norm
ISO 80369-7:2021
Ausgabedatum :
2021 05 04
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications
Norm
ISO 8637-2:2018
Ausgabedatum :
2018 07 20
Extracorporeal systems for blood purification — Part 2: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters