product image
Vorschau Merken

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege (ISO/DIS 80601-2-12:2018)

ÖNORM EN ISO 80601-2-12: 2018 09 15

Zusammenfassung:

Dieses Dokument gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von BEATMUNGSGERÄTEN zusammen mit deren ZUBEHÖR, deren Kombination nachfolgend als ME-GERÄT bezeichnet wird und die für Folgendes vorgesehen sind: - für diejenigen PATIENTEN, die von künstlicher Beatmung abhängig sein können; - für den Gebrauch in Umgebung, die eine spezielle Pflege für PATIENTEN bietet, deren Zustand lebensgefährlich sein kann und die eine umfassende Pflege sowie ununterbrochene Überwachung in einer professionellen Gesundheitseinrichtung erfordern können; - Aufsicht durch einen medizinisch ausgebildeten Bediener. Dieses Dokument gilt auch für ZUBEHÖR, das vom HERSTELLER für den Anschluss an ein ATEMSYSTEM oder an ein BEATMUNGSGERÄT vorgesehenen ist, wenn die Eigenschaften dieses ZUBEHÖRS die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE des BEATMUNGSGERÄTS beeinträchtigen können. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt nur speziell für die Anwendung auf ME-GERÄTE oder nur auf ME-SYSTEME vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnittes oder Unterabschnittes ersichtlich. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wo anwendbar, auf das ME-GERÄT und das ME-SYSTEM zu. GEFÄHRDUNGEN, die sich aus der vorgesehenen physiologischen Wirkungsweise von ME-GERÄTEN oder ME-SYSTEMEN im Anwendungsbereich dieses Dokuments ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in diesem Dokument erfasst, ausgenommen bei IEC 60601-1:2005, 7.2.13 und 8.4.1.

Zusammenfassung
Produktdetails
Produkttyp: Normentwurf
Seiten: 119
Sprache: D, E
ICS Gruppen: 11.040.10
Fachgebiet(e): Gesundheitswesen, Medizinische Geräte, Wiederbelebungsgeräte. Anästhesiegeräte. Beatmungsgeräte
Herausgeber: ON
Suchbegriffe: elektrische Geräte , Medizin , medizinisch , Festlegung , Sicherheit , Leistungsmerkmal , Medizinische Geräte , Beatmungsgerät , Intensivpflege , Intensivpflegegerät , Beatmung , Patient , Gesundheitseinrichtung , Krankentransport , Zubehör , Hersteller , Atemsystem , Gefährdung , Begriffe , Terminologie , Anforderung , Kennzeichnung , Schutz , mechanische Gefährdung , Temperatur , Bedienungselement , Genauigkeit , Anzeigeeinrichtung , Ausgangswert , Sauerstoff , Überwachungsgerät , Fehlerbedingung , Programmierung , Aufbau , elektromagnetische Verträglichkeit , Gasanschluss , Atmung , Atmungsapparat (Medizin) , Schulung , Signal , Anzeige , Alarmsystem , Ausgleich , Energie , Elektrostatik , Konstruktion , Klemme , Begrenzung , medizinischer Atmungsapparat , Elektrotechnik , Elektrounfall , Auslauf , Potentialausgleich , Pneumatik , Entladung , Lichtstrahlung , Erschütterung , Luftversorgung , medizinische Ausstattung , EMV , Lesbarkeit , Intensivstation , Produktsicherheit , Prüfbedingung , Prüfung , Prüfverfahren , Arbeitsschutz , Lungenautomat , Ausstattung , Leistungsaufnahme , Leckage , künstliche Beatmung , Klasse , Bauteil , medizinisches Gerät , Aufladung , Unterbrechung , Umweltbedingung , Zugkraft , Medizinprodukt , Atemgerät , Hydraulik , Wärmeaustausch , Ausfall , Vorrichtung , Unfallverhütung , Atemschutzgerät , Umweltprüfung , Patientenhilfsstrom , Standfestigkeit , Handhabung , Warnung , Mechanik , Masse , Krankenpflege , Erdung , Verpackung , Geräteteil , Gerätesicherheit , Infrarotstrahlung , Widerstand , mechanische Sicherheit , Geräusch , Verbindung , Gerät , Verträglichkeit , Volumen , Laserstrahlung , Zusammenbau , Medizintechnik , Feuchte , Schallenergie , Überlauf , Trennung , Substanz , Stromversorgung , Schutzleiter , Strahlenschutz , Elektroschutz , Fehler , Gehäuse , Gebrauchsanweisung , Gebrauch , Gammastrahlung , Flüssigkeit , Filter , Stromaufnahme , Ultraschall , Spannung , Sicht , Sicherheitsanforderung , Betriebsdaten , Spannungsfestigkeit , Schutzleiteranschluss , Schutzabdeckung , Fernanzeige , Schlauch , Messgerät , Mikrowellenstrahlung , Neutronenstrahlung , Oberfläche , Schutzvorrichtung , Alarm , Röntgenstrahlung , Sauerstoffversorgung , Antrieb , Anordnung , Reinigung , Alphastrahlung , Definition , Abdeckung , Betastrahlung , Elektromagnetismus , Betrieb , Elektromedizin , Sicherheitstechnik , Festigkeit , Anfeuchter , Druckbehälter , Sterilisation , Brandverhütung , elektrischer Schlag , elektrische Sicherheit , Ultraviolettstrahlung , Druckentlastung , Qualitätsprüfung , Druck , Desinfektion , Arbeitssicherheit , Dauerstrom , elektromedizinisches Gerät , Betriebserdung , Brandgefahr , Bioverträglichkeit , Dekontamination , Beutel , Einstellung

Dieses Dokument ist in folgenden Versionen erhältlich (Alle Preise sind Netto Preise)

Deutsche Fassung:
Papier 196,20 EUR
Download 156,96 EUR
effects Download 156,96 EUR
Englische Fassung:
Papier 196,20 EUR
Download 156,96 EUR
effects Download 156,96 EUR
Bundle Version:
Download DE/EN 235,44 EUR
effects Download DE/EN 235,44 EUR
Jetzt Updateinfos und für ÖNORMEN AutoUpdates um bis zu -30% nutzen. Mehr lesen...

Vorgängerdokumente