Jetzt anpassen und kaufen
120,67 €
exkl. USt.
Konfigurieren
Norm

ÖNORM EN ISO 11616

Ausgabedatum: 2018 05 01

Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen pharmazeutischen Produktkennzeichen (ISO 11616:2017)

Dieses Dokument stellt spezielle Informationsebenen zur Verfügung, die für die Identifikation eines Arzneimittels oder einer Arzneimittelgruppe von Bedeutung sind. Es leg...
Weiterlesen
Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 45 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Dieses Dokument stellt spezielle Informationsebenen zur Verfügung, die für die Identifikation eines Arzneimittels oder einer Arzneimittelgruppe von Bedeutung sind. Es legt die Datenelemente, -strukturen und Beziehungen zwischen Datenelementen fest, die für den Austausch zulassungsbezogener Informationen für die Zwecke der eindeutigen Identifikation pharmazeutischer Produkte erforderlich sind. Diese Identifikation ist während des gesamten Lebenszyklus zur Unterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Zulassung von Arzneimitteln und der Pharmakovigilanz und von sonstigen weltweit stattfindenden Aktivitäten durchzuführen. Darüber hinaus ist dieses Dokument von wesentlicher Bedeutung, um sowohl für zulassungsbezogene als auch für klinische Zwecke (z. B. elektronische Verschreibung, klinische Entscheidungshilfen) sicherzustellen, dass die Arzneimittelinformationen in einem strukturierten Format zusammengestellt werden, das die Übermittlung innerhalb einer Gruppe unterschiedlicher Beteiligter ermöglicht. Auf diese Weise werden Interoperabilität und Kompatibilität für sowohl den Sender als auch den Empfänger sichergestellt. Dieses Dokument ist nicht für die wissenschaftliche Klassifikation von pharmazeutischen Produkten vorgesehen. Sie ermöglicht vielmehr die formelle Zuordnung bestimmter Datenelemente, die in vorgeschriebenen Kombinationen kategorisiert und eindeutig identifiziert werden, wenn die vorhandenen Informationen unvollständig sind. Auf diese Weise lassen sich Arzneimittel weltweit eindeutig identifizieren. In Abschnitt 2 sind Verweisungen auf weitere Normen zur Identifikation von Arzneimitteln und zur Nachrichtenübermittlung im Zusammenhang mit Informationen zu pharmazeutischen Produkten angegeben, die in Verbindung mit dem vorliegenden Dokument anzuwenden sind. Tierarzneimittel liegen außerhalb des Anwendungsbereichs dieses Dokuments.
ÖNORM EN ISO 11616
2018 05 01
Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und Strukturen zur eindeu...
Norm
ÖNORM EN ISO 11616
2013 04 01
Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und -strukturen zur Ident...
Norm
Norm
ISO 3166-1:2020
Ausgabedatum : 2020 08 25
Codes for the representation of names of countries and their subdivisions — Part 1: Country code
Norm
ISO 11238:2018
Ausgabedatum : 2018 07 02
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances
Norm
ISO 11615:2017
Ausgabedatum : 2017 10 19
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
Norm
ISO 11239:2012
Ausgabedatum : 2012 10 26
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging
Norm
ISO 11240:2012
Ausgabedatum : 2012 10 26
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of units of measurement
Technische Regel
ISO/TS 19844:2018
Ausgabedatum : 2018 07 02
Health informatics — Identification of medicinal products (IDMP) — Implementation guidelines for ISO 11238 for data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances
Technische Regel
ISO/TS 20440:2016
Ausgabedatum : 2016 06 01
Health informatics — Identification of medicinal products — Implementation guide for ISO 11239 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging
Technische Regel
ISO/TS 20443:2017
Ausgabedatum : 2017 10 19
Health informatics — Identification of medicinal products — Implementation guidelines for ISO 11615 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
Technische Regel
ISO/TS 20451:2017
Ausgabedatum : 2017 10 19
Health informatics — Identification of medicinal products — Implementation guidelines for ISO 11616 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information
Norm
ISO 11616:2017
Ausgabedatum : 2017 10 19
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information