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Norm

ÖNORM EN ISO 11615

Ausgabedatum: 2018 05 01

Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Arzneimittelinformationen (ISO 11615:2017)

Diese Internationale Norm legt Definitionen und Begriffe fest und beschreibt Datenelemente und deren strukturelle Beziehungen, die für eine detaillierte Beschreibung und ...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2023 05 02
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 99 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Diese Internationale Norm legt Definitionen und Begriffe fest und beschreibt Datenelemente und deren strukturelle Beziehungen, die für eine detaillierte Beschreibung und eine eindeutige Identifikation von Arzneimitteln erforderlich sind. Die in der Einleitung aufgelisteten Normen definieren, charakterisieren und identifizieren zulassungsbedürftige Humanarzneimittel während ihres gesamten Lebenszyklus, d. h. von der Entwicklung bis zur Zulassung des Arzneimittels, nachdem es in den Verkehr gebracht wurde, wenn eine Verlängerung der Zulassung ansteht oder das Arzneimittel gegebenenfalls aus dem Verkehr zu ziehen ist. Des Weiteren sind zur Unterstützung des erfolgreichen Informationsaustausches im Zusammenhang mit der eindeutigen Identifikation und der Charakterisierung von Arzneimitteln weitere Normen zur Nachrichtenübermittlung angegeben, die im Kontext dieser Internationalen Norm ebenfalls anzuwenden sind.
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2023 05 01
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ISO 639-2:1998
Ausgabedatum : 1998 10 22
Codes for the representation of names of languages — Part 2: Alpha-3 code
Norm
ISO 3166-1:2013
Ausgabedatum : 2013 11 19
Codes for the representation of names of countries and their subdivisions — Part 1: Country codes
Norm
ISO 11616:2017
Ausgabedatum : 2017 10 19
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information
Norm
ISO 11238:2018
Ausgabedatum : 2018 07 02
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances
Norm
ISO 11239:2012
Ausgabedatum : 2012 10 26
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging
Norm
ISO 11240:2012
Ausgabedatum : 2012 10 26
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of units of measurement
Technische Regel
ISO/TS 19844:2018
Ausgabedatum : 2018 07 02
Health informatics — Identification of medicinal products (IDMP) — Implementation guidelines for ISO 11238 for data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances
Technische Regel
ISO/TS 20440:2016
Ausgabedatum : 2016 06 01
Health informatics — Identification of medicinal products — Implementation guide for ISO 11239 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging
Technische Regel
ISO/TS 20443:2017
Ausgabedatum : 2017 10 19
Health informatics — Identification of medicinal products — Implementation guidelines for ISO 11615 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
Technische Regel
ISO/TS 20451:2017
Ausgabedatum : 2017 10 19
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Norm
ISO/IEC 5218:2004
Ausgabedatum : 2004 07 08
Information technology — Codes for the representation of human sexes (Corrected version 2004-11)
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ÖNORM EN ISO 11615
Ausgabedatum : 2023 05 01
Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Arzneimittelinformationen (ISO 11615:2017 + Amd.1:2022) (konsolidierte Fassung)
Norm
ISO 11615:2017
Ausgabedatum : 2017 10 19
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information