ÖNORM EN ISO 19238

Diese Internationale Norm stellt Kriterien für die Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, Validierung der Durchführung und Akkreditierung der biologischen Dosimetrie durch zytogenetische Dienstleistungslaboratorien bereit. Diese Internationale Norm behandelt a) die Vertraulichkeit von persönlichen Angaben, in Bezug auf den Auftraggeber und das Dienstleistungslaboratorium, b) die Laboratorium-Sicherheitsanforderungen, c) die sinnvollen Kalibrierquellen (Kalibrierstrahler) und Kalibrierdosisbereiche zur Erstellung der Referenz-Dosis-Wirkungs-Kurven, die zur Dosisabschätzung anhand der Häufigkeit von Chromosomenaberrationen beitragen, und die niedrigsten nachweisbaren Dosen, d) das Auswerteverfahren für instabile Chromosomenaberrationen, die für die biologische Dosimetrie verwendet werden, e) die Kriterien für die Abschätzung der absorbierten Dosis, anhand der Häufigkeit von beobachteten Aberrationen, f) die Berichterstattung der Ergebnisse, g) die Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, h) informative Anhänge mit Musteranweisungen für Auftraggeber, Musterfragebogen, Musterbericht, Anpassung der Niedrigdosis-Wirkungs-Kurve nach dem Maximum-Likelihood-Verfahren und Berechnung des Fehlers der Dosisschätzung, odds ratio-Verfahren für Fälle einer vermuteten Exposition mit geringer Dosis, sowie ein Musterdatenblatt für die Erfassung der Aberrationen.