Jetzt anpassen und kaufen
84,27 €
exkl. USt.
Konfigurieren
Norm

ÖNORM EN ISO 11607-2

Ausgabedatum: 2018 04 01

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2006, einschließlich Amd 1:2014)

Dieser Teil von ISO 11607 beschreibt die Anforderungen für die Entwicklung und Validierung von Prozessen zur Verpackung von in der Endpackung sterilisierten Medizinproduk...
Weiterlesen
ZURÜCKGEZOGEN : 2020 04 16
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 24 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Dieser Teil von ISO 11607 beschreibt die Anforderungen für die Entwicklung und Validierung von Prozessen zur Verpackung von in der Endpackung sterilisierten Medizinprodukten. Diese Prozesse umfassen die Formung, Siegelung und das Zusammensetzen vorgefertigter Sterilbarrieresysteme, von Sterilbarrieresystemen und Verpackungssystemen. Dieser Teil von ISO 11607 gilt für die Industrie, für Gesundheitseinrichtungen und alle anderen Einrichtungen, in denen Medizinprodukte verpackt und sterilisiert werden. Dieser Teil von ISO 11607 deckt nicht alle Anforderungen an Verpackungen aseptisch hergestellter Medizinprodukte ab. Für Kombinationen von Arzneimitteln und Medizinprodukten können zusätzliche Anforderungen erforderlich sein.
ÖNORM EN ISO 11607-2
2022 12 01
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanfor...
Norm
ÖNORM EN ISO 11607-2
2020 04 15
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanfor...
Norm
ÖNORM EN ISO 11607-2
2018 04 01
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanfor...
Norm
ÖNORM EN ISO 11607-2
2014 11 15
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanfor...
Norm
ÖNORM EN ISO 11607-2
2006 07 01
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanfor...
Norm
Historie aufklappen
Norm
ISO 11607-1:2019
Ausgabedatum : 2019 01 31
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Norm
ÖNORM EN ISO 11607-2
Ausgabedatum : 2020 04 15
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019)