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Norm

ÖNORM EN ISO 11137-3

Ausgabedatum: 2017 11 01

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung (ISO 11137-3:2017)

Dieses Dokument gibt eine Anleitung zur Erfüllung der Anforderungen von ISO 11137-1 und ISO 11137-2 und ISO/TS 13004 hinsichtlich der Dosimetrie und ihrem Gebrauch bei de...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 52 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Standards mitgestalten:
Komitee 215: Sterilisation und Desinfektion von Medizinprodukten
ICS
11.080.01
Fachgebiete
Gesundheitswesen, Sterilisation und Desinfektion von Medizinprodukten, Sterilisation und Desinfektion im Allgemeinen
Dieses Dokument gibt eine Anleitung zur Erfüllung der Anforderungen von ISO 11137-1 und ISO 11137-2 und ISO/TS 13004 hinsichtlich der Dosimetrie und ihrem Gebrauch bei der Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Strahlensterilisationsverfahrens.
ÖNORM EN ISO 11137-3
2017 11 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetris...
Norm
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ÖNORM EN ISO 11137-3
2006 07 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetris...
Norm
ÖNORM EN 552/A2
2001 03 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit St...
Norm
ÖNORM EN 552/A1
1999 10 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit St...
Norm
ÖNORM EN 552
1994 09 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit St...
Norm
Historie aufklappen
Norm
ISO 11137-1:2006
Ausgabedatum : 2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 11137-2:2013
Ausgabedatum : 2013 05 21
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
Technische Regel
ISO/TS 13004:2013
Ausgabedatum : 2013 05 06
Sterilization of health care products — Radiation — Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD
Norm
ISO 13485:2016
Ausgabedatum : 2016 02 25
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
Norm
ISO 11137-3:2017
Ausgabedatum : 2017 06 26
Sterilization of health care products — Radiation — Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control