DIN EN 15224

Bei dieser Norm handelt es sich um eine bereichsspezifische Norm für Qualitätsmanagementsysteme für die Gesundheitsversorgung. Die vorliegende Norm schließt EN ISO 9001:2015 ein und ersetzt EN 15224:2012, Dienstleistungen in der Gesundheitsversorgung - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen basierend auf EN ISO 9001:2008. Es handelt sich hier um eine unabhängige Norm, die zur Zertifizierung von Organisation der Gesundheitsversorgung verwendet werden kann. Die Anforderungen in dieser Norm enthalten vollumfänglich diejenigen von EN ISO 9001:2015 mit zusätzlichen Anforderungen, Auslegungen und Spezifizierungen für die Gesundheitsversorgung. Anforderungen wurden hinzugefügt, wenn diese im Kontext der Gesundheitsversorgung als relevant erschienen sind und bestehende Anforderungen wurden entsprechend verdeutlicht. Diese Norm schließt auch Aspekte hinsichtlich des Managements klinischer Risiken in den ganzen Planungs-, Ausführungs- und Lenkungsprozessen ein. Diese Norm umfasst Anforderungen für das Qualitätsmanagement, jedoch aber keine spezifischen Anforderungen für spezifische Dienstleistungen der Gesundheitsversorgung. Die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme, die in dieser Norm angegeben sind, dienen als Ergänzung zu den Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen der Gesundheitsversorgung.