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Norm

ÖNORM EN ISO 15883-7

Ausgabedatum: 2016 09 01

Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 7: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für nicht invasive, nicht kritische thermolabile Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen (ISO 15883-7:2016)

Dieser Teil der ISO 15883 legt die besonderen Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die für das Reinigen und die chemische Desinfektion von wiederve...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 47 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch
Dieser Teil der ISO 15883 legt die besonderen Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die für das Reinigen und die chemische Desinfektion von wiederverwendbarem Behandlungsgut in einem einzigen Betriebszyklus vorgesehen sind, wie die folgenden: a) Bettgestelle; b) Nachttische; c) Transportwagen; d) Container; e) OP-Tische; f) Sterilisationsbehälter; g) OP-Schuhe; h) Rollstühle, Hilfsmittel für Behinderte. Dieser Teil der ISO 15883 legt außerdem die Leistungsanforderungen an die Reinigung und Desinfektion des Reinigungs-Desinfektionsgeräts sowie von dessen Bauteilen und Zubehör fest, die zum Erreichen der erforderlichen Leistung notwendig sein können. Geräte, die in den Anwendungsbereich von ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO I5883-4 und ISO 15883-6 fallen, sind nicht im Anwendungsbereich dieses Teils der ISO 15883 erfasst. Des Weiteren sind die Verfahren, Ausrüstungen und Anweisungen festgelegt, die für die Typprüfung, Werksprüfung, Validierung (Abnahme-, Funktions- und Leistungsbeurteilung nach erstmaliger Installation), Routinekontrolle und Überwachung sowie die regelmäßig und nach größeren Reparaturen durchzuführenden erneuten Beurteilungen erforderlich sind. Es ist möglich, dass die in diesem Teil der ISO 15883 festgelegten Leistungsanforderungen nicht die Inaktivierung oder die Beseitigung des (der) verursachenden Agens (Agenzien) (Prionenproteine) von transmissiblen spongiformen Enzephalopathien sicherstellen.
ÖNORM EN ISO 15883-7
2016 09 01
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 7: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektion...
Norm
Norm
ISO 15883-1:2006
Ausgabedatum : 2006 04 06
Washer-disinfectors — Part 1: General requirements, terms and definitions and tests
Norm
ISO 15883-4:2018
Ausgabedatum : 2018 11 12
Washer-disinfectors — Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes
Norm
ISO 15883-6:2011
Ausgabedatum : 2011 04 12
Washer-disinfectors — Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive, non-critical medical devices and healthcare equipment
Technische Regel
ISO/TS 15883-5:2005
Ausgabedatum : 2005 11 23
Washer-disinfectors — Part 5: Test soils and methods for demonstrating cleaning efficacy
Norm
ISO 15883-7:2016
Ausgabedatum : 2016 02 02
Washer-disinfectors — Part 7: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, non-critical thermolabile medical devices and healthcare equipment