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Norm

ÖNORM EN 285

Ausgabedatum: 2016 04 01

Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren

Diese Europäische Norm legt Anforderungen an und die entsprechenden Prüfungen für Dampf-Groß-Sterilisatoren fest, die überwiegend im Gesundheitswesen zur Sterilisation vo...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2022 03 02
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 104 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch
Aktuell Gültig:
Diese Europäische Norm legt Anforderungen an und die entsprechenden Prüfungen für Dampf-Groß-Sterilisatoren fest, die überwiegend im Gesundheitswesen zur Sterilisation von Medizinprodukten und deren Zubehörs in einer oder mehreren Sterilisiereinheiten verwendet werden. Die in dieser Europäischen Norm beschriebenen Prüfbeladungen wurden gewählt, um bei der Beurteilung der für allgemeine Zwecke dienenden Dampf-Sterilisatoren für Medizinprodukte für die Mehrzahl der Beladungen repräsentativ zu sein (d. h. verpackte Güter aus Metall, Gummi und porösen Materialien). Besondere Beladungen (z. B. schwere Metallgegenstände oder lange und/oder enge Lumen) erfordern jedoch die Verwendung anderer Prüfbeladungen. Diese Europäische Norm gilt für Dampf-Sterilisatoren, die dafür ausgelegt sind, mindestens eine Sterilisiereinheit aufzunehmen oder ein Kammervolumen von mindestens 60 l haben. Dampf-Groß-Sterilisatoren können auch bei der gewerblichen Herstellung von Medizinprodukten verwendet werden. Diese Europäische Norm legt keine Anforderungen an Dampf-Groß-Sterilisatoren fest, die für den Gebrauch, die Aufnahme von entflammbaren Substanzen oder brandfördernden Substanzen vorgesehen oder diesen ausgesetzt sind. Diese Europäische Norm legt keine Anforderungen für eine Ausrüstung fest, die für die Behandlung von biologischem Abfall oder menschlichem Gewebe vorgesehen ist. Diese Europäische Norm beschreibt kein Qualitätsmanagementsystem für die Überwachung aller Phasen der Herstellung von Sterilisatoren.
ÖNORM EN 285
2022 03 01
Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren
Norm
ÖNORM EN 285
2016 04 01
Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren
Norm
ÖNORM EN 285
2009 09 15
Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren
Norm
ÖNORM EN 285
2008 06 01
Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren
Norm
ÖNORM EN 285
2006 07 01
Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren
Norm
ÖNORM EN 285/AC
1998 10 01
Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren (Berichtigung)
Norm
ÖNORM EN 285/AC1
1997 06 01
Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren (Berichtigung)
Norm
ÖNORM EN 285
1997 02 01
Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren
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Historie aufklappen
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ÖNORM EN 285
Ausgabedatum : 2022 03 01
Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren