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Norm

ÖVE/ÖNORM EN 60601-1-6

Ausgabedatum: 2016 03 01

Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit (IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013) (deutsche Fassung)

Diese Ergänzungsnorm legt Anforderungen an einen vom HERSTELLER durchzuführenden PROZESS zur Analyse, zur Entwicklung und Gestaltung, zur VERIFIZIERUNG und VALIDIERUNG de...
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ZURÜCKZIEHUNG AM : 2024 07 02
Diese Ergänzungsnorm legt Anforderungen an einen vom HERSTELLER durchzuführenden PROZESS zur Analyse, zur Entwicklung und Gestaltung, zur VERIFIZIERUNG und VALIDIERUNG der GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT fest, soweit die GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT sich auf die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGS-MERKMALE von MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN GERÄTEN auswirkt. MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GERÄTE werden nachfolgend als ME-GERÄTE bezeichnet.
OVE EN 60601-1-6
2021 12 01
Medical electrical equipment -- Part 1-6: General requirements for basic safety and essential perfo...
Norm
OVE EN 60601-1-6
2021 12 01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließl...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN 60601-1-6
2016 03 01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließl...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN 60601-1-6
2010 11 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlic...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN 60601-1-6
2010 11 01
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential perform...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN 60601-1-6
2008 04 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlic...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN 60601-1-6
2005 08 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit - Ergänzungsn...
Norm
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Norm
ISO 14971:2007
Ausgabedatum : 2007 02 28
Medical devices — Application of risk management to medical devices (Corrected version 2007-09)
Norm
OVE EN 60601-1-6
Ausgabedatum : 2021 12 01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit (IEC 60601-1-6:2010) (deutsche Fassung)
Norm
OVE EN 60601-1-6
Ausgabedatum : 2021 12 01
Medical electrical equipment -- Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability (IEC 60601-1-6:2010) (english version)