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Norm
ÖVE/ÖNORM EN 80601-2-58
Ausgabedatum: 2015 12 01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Geräte zur Linsenentfernung und Geräte zur Glaskörperentfernung in der Augenchirurgie (IEC 80601-2-58:2014) (deutsche Fassung)
Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von LENSEKTOMIEGERÄTEN und VITREKTOMIEGERÄTEN für die Augenchirur...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2022 08 02
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 36 Seiten
Sprache:
Deutsch
Aktuell Gültig:
ICS
Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von LENSEKTOMIEGERÄTEN und VITREKTOMIEGERÄTEN für die Augenchirurgie (wie in 201.3.208 und 201.3.217 definiert), nachfolgend als ME-GERÄTE bezeichnet, und für das zugehörige ZUBEHÖR, das an diese ME-GERÄTE angeschlossen werden kann. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt nur speziell für die Anwendung auf ME-GERÄTE oder ME-SYSTEME vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnitts oder Unterabschnitts ersichtlich. Ist dies nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wo anwendbar, auf das ME-GERÄT und das ME-SYSTEM zu.
OVE EN 80601-2-58
2020 07 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlic...
Norm
OVE EN 80601-2-58
2020 07 01
Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN 80601-2-58
2015 12 01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließl...
Norm
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ÖVE/ÖNORM EN 80601-2-58
2009 12 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlic...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN 80601-2-58
2009 12 01
Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential...
Norm
Norm
ÖNORM EN ISO 17664
Ausgabedatum :
2004 06 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von resterilisierbaren Medizinprodukten (ISO 17664:2004)
Norm
ÖNORM EN ISO 11607-2
Ausgabedatum :
2014 11 15
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2006 + Amd 1:2014) (konsolidierte Fassung)
Norm
ÖNORM EN ISO 11607-1
Ausgabedatum :
2014 11 15
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006+Amd 1:2014) (konsolidierte Fassung)
Norm
ISO 11607-1:2006
Ausgabedatum :
2006 04 07
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Norm
ISO 11607-2:2006
Ausgabedatum :
2006 04 07
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
Norm
ISO 17664:2004
Ausgabedatum :
2004 02 25
Sterilization of medical devices — Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
Norm
OVE EN 80601-2-58
Ausgabedatum :
2020 07 01
Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery (IEC 80601-2-58:2014 + A1:2016) (english version)
Norm
OVE EN 80601-2-58
Ausgabedatum :
2020 07 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Geräte zur Linsenentfernung und Geräte zur Glaskörperentfernung in der Augenchirurgie (IEC 80601-2-58:2014 + A1:2016) (deutsche Fassung)