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Medizinische elektrische Geräte -- Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Geräte zur Linsenentfernung und Geräte zur Glaskörperentfernung in der Augenchirurgie (IEC 80601-2-58:2014) (deutsche Fassung)

ÖVE/ÖNORM EN 80601-2-58: 2015 12 01

Zusammenfassung:

Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von LENSEKTOMIEGERÄTEN und VITREKTOMIEGERÄTEN für die Augenchirurgie (wie in 201.3.208 und 201.3.217 definiert), nachfolgend als ME-GERÄTE bezeichnet, und für das zugehörige ZUBEHÖR, das an diese ME-GERÄTE angeschlossen werden kann. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt nur speziell für die Anwendung auf ME-GERÄTE oder ME-SYSTEME vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnitts oder Unterabschnitts ersichtlich. Ist dies nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wo anwendbar, auf das ME-GERÄT und das ME-SYSTEM zu.

Zusammenfassung

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