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Norm

ÖVE/ÖNORM EN 62353

Ausgabedatum: 2015 11 01

Medizinische elektrische Geräte - Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten (IEC 62353:2014) (deutsche Fassung)

Die vorliegende Internationale Norm gilt für Prüfungen von MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN GERÄTEN und MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN SYSTEMEN, im Folgenden ME-GERÄTE und ME-SYSTE...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 72 Seiten
Sprache:
Deutsch
Die vorliegende Internationale Norm gilt für Prüfungen von MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN GERÄTEN und MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN SYSTEMEN, im Folgenden ME-GERÄTE und ME-SYSTEME genannt, oder von Teilen derartiger Geräte oder Systeme, die IEC 60601-1:1988 (zweite Ausgabe) und ihre Änderungen und IEC 60601-1:2005 (dritte Ausgabe) und ihre Änderungen einhalten, vor der INBETRIEBNAHME, bei INSTAND-HALTUNG, INSPEKTION, WARTUNG und nach einer INSTANDSETZUNG oder anlässlich von WIEDERHOLUNGS-PRÜFUNGEN, um die Sicherheit solcher ME-GERÄTE oder ME-SYSTEME oder Teile davon zu beurteilen. Bei Geräten, die nicht nach IEC 60601-1 gebaut sind, können diese Anforderungen unter Berücksichtigung der für die Herstellung dieser Geräte zutreffenden Sicherheitsnormen und den Informationen in den Gebrauchsanweisungen angewendet werden.
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ÖVE MG 751-1/1990
1992 03 31
Instandsetzung, Änderung und Prüfung medizinischer Geräte - Allgemeine Bestimmungen
Technische Regel
Historie aufklappen