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Norm

ÖNORM EN ISO 11137-2

Ausgabedatum: 2015 10 15

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013)

Im vorliegenden Teil von ISO 11137 werden Verfahren zur Ermittlung der Mindestdosis, die zur Erfüllung einer festgelegten Anforderung an die Sterilität erforderlich ist, ...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2023 10 02
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 85 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Im vorliegenden Teil von ISO 11137 werden Verfahren zur Ermittlung der Mindestdosis, die zur Erfüllung einer festgelegten Anforderung an die Sterilität erforderlich ist, sowie Verfahren zur Bestätigung der Anwendung von 25 kGy oder 15 kGy als Sterilisationsdosis zur Erzielung eines Sterilitätssicherheitsniveaus, SAL, von 10^(-6) festgelegt. Dieser Teil von ISO 11137 legt auch Überprüfungsverfahren für die Sterilisationsdosis zum Nachweis der fortgesetzten Wirksamkeit der Sterilisationsdosis fest. Dieser Teil von ISO 11137 definiert Produktfamilien für die Festlegung der Sterilisationsdosis und die Überprüfungen der Sterilisationsdosis.
ÖNORM EN ISO 11137-2
2023 10 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilis...
Norm
ÖNORM EN ISO 11137-2
2015 10 15
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilis...
Norm
ÖNORM EN ISO 11137-2
2013 09 15
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilis...
Norm
ÖNORM EN ISO 11137-2
2012 06 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilis...
Norm
ÖNORM EN ISO 11137-2
2007 10 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilis...
Norm
ÖNORM EN ISO 11137-2
2006 07 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilis...
Norm
ÖNORM EN 552/A2
2001 03 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit St...
Norm
ÖNORM EN 552/A1
1999 10 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit St...
Norm
ÖNORM EN 552
1994 09 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit St...
Norm
Historie aufklappen
Norm
ISO 11137-1:2006
Ausgabedatum : 2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 11137-2:2013
Ausgabedatum : 2013 05 21
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
Norm
ISO 11137-1:2006
Ausgabedatum : 2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 11137-1:2006
Ausgabedatum : 2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 11137-2:2013
Ausgabedatum : 2013 05 21
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
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ÖNORM EN ISO 11137-2
Ausgabedatum : 2023 10 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013)