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Technische Regel
ONR CEN ISO/TS 13004
Ausgabedatum: 2014 10 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Bestätigung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDmaxSD (ISO/TS 13004:2013)
Diese Technische Spezifikation beschreibt ein Verfahren zur Bestätigung einer ausgewählten Sterilisations-dosis von (17,5; 20; 22,5; 27,5; 30; 32,5 oder 35) kGy, bei der ...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2023 11 02
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 69 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese Technische Spezifikation beschreibt ein Verfahren zur Bestätigung einer ausgewählten Sterilisations-dosis von (17,5; 20; 22,5; 27,5; 30; 32,5 oder 35) kGy, bei der ein Sterilitätssicherheitsniveau (SAL) von höchstens 10-6 für die Strahlensterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge erzielt wird. Die vorliegende Technische Spezifikation legt weiterhin ein Verfahren zur Sterilisationsdosisüberprüfung fest, auf dessen Grundlage die fortgesetzte Wirksamkeit der bestätigten Sterilisationsdosis nachgewiesen werden kann.
ÖNORM EN ISO 13004
2023 11 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Bestätigung der gewählten Steri...
Norm
ONR CEN ISO/TS 13004
2014 10 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Bestätigung der gewählten Steri...
Technische Regel
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ONR CEN ISO/TS 13004
2014 04 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Bestätigung der gewählten Steri...
Technische Regel Entwurf
Norm
ISO 11737-1:2006
Ausgabedatum :
2006 03 20
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (Corrected version 2006-03)
Norm
ISO 11737-2:2009
Ausgabedatum :
2009 11 06
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
Norm
ISO 11137-1:2006
Ausgabedatum :
2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 11737-1:2018
Ausgabedatum :
2018 01 12
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Norm
ISO 11737-2:2019
Ausgabedatum :
2019 12 02
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
Norm
ÖNORM EN ISO 13004
Ausgabedatum :
2023 11 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Bestätigung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDmaxSD (ISO 13004:2022)
Technische Regel
ISO/TS 13004:2013
Ausgabedatum :
2013 05 06
Sterilization of health care products — Radiation — Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD