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Norm
ÖNORM EN ISO 8637
Ausgabedatum: 2014 03 01
Kardiovaskuläre Implantate und extrakorporale Systeme - Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO 8637:2010, einschließlich Änderung 1 2013-04-01)
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren, nachstehend zusammenfassend als "das Gerät" bezeichnet...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2020 10 01
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 27 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren, nachstehend zusammenfassend als "das Gerät" bezeichnet, für die Anwendung beim Menschen fest.
Die vorliegende Internationale Norm ist nicht anwendbar auf: extrakorporale Blutkreisläufe; Plasmafilter; Hämoperfusionsgeräte; Geräte für den vaskulären Zugang; Blutpumpen; Druckaufzeichnungsgeräte für extrakorporale Blutkreisläufe; Luftnachweisgeräte; Systeme für die Herstellung, Aufbewahrung oder Überwachung der Dialyseflüssigkeit; Systeme für die Durchführung von Hämodialyse, Hämodiafiltration, Hämofiltration oder Hämokonzent-ration; Verfahren und Ausrüstung für die Wiederaufbereitung.
ÖNORM EN ISO 8637-1
2020 10 01
Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung - Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und H...
Norm
ÖNORM EN ISO 8637
2014 03 01
Kardiovaskuläre Implantate und extrakorporale Systeme - Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter ...
Norm
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ÖNORM EN 1283
1996 10 01
Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren und dazugehörige Blutschlauchsysteme...
Norm
Norm
ISO 594-2:1998
Ausgabedatum :
1998 09 03
Conical fittings with 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment — Part 2: Lock fittings
Norm
ISO 10993-1:2009
Ausgabedatum :
2009 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Norm
ISO 10993-4:2002
Ausgabedatum :
2002 10 22
Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood
Norm
ISO 10993-7:2008
Ausgabedatum :
2008 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
Norm
ISO 10993-11:2006
Ausgabedatum :
2006 08 15
Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity
Norm
ISO 10993-7:2008
Ausgabedatum :
2008 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
Norm
ISO 10993-11:2017
Ausgabedatum :
2017 09 14
Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity
Norm
ÖNORM EN ISO 8637-1
Ausgabedatum :
2020 10 01
Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung - Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO 8637-1:2017)
Norm
ISO 8637:2010
Ausgabedatum :
2010 06 28
Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators