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Norm

ÖNORM EN ISO 19001

Ausgabedatum: 2013 12 15

In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von in-vitro-diagnostischen Reagenzien für biologische Färbungen (ISO 19001:2013)

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für biologische Färbungen fest. Sie gilt für die ...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 20 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch
Standards mitgestalten:
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für biologische Färbungen fest. Sie gilt für die Hersteller, Lieferanten und Vertreiber von Farbstoffen, Farbstofflösungen, farbgebenden Reagenzien und anderen für Färbungen in der Histologie und Zytologie, einschließlich Bakteriologie, Hämatologie, Histochemie, wie sie in medizinischen Laboratorien sowohl routinemäßig als auch für Forschungszwecke in der Bakteriologie durchgeführt werden, verwendeten Reagenzien. Die in dieser Internationalen Norm festgelegten Anforderungen an die vom Hersteller bereitgestellten Informationen sind Voraussetzung für das Erzielen vergleichbarer und reproduzierbarer Ergebnisse in allen Bereichen biologischer Färbungen.
ÖNORM EN ISO 19001
2013 12 15
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von in-vitro-diagnostis...
Norm
Norm
ISO 80000-1:2009
Ausgabedatum : 2009 11 17
Quantities and units — Part 1: General
Norm
ISO 80000-9:2009
Ausgabedatum : 2009 04 02
Quantities and units — Part 9: Physical chemistry and molecular physics
Norm
ISO 18113-1:2009
Ausgabedatum : 2009 12 09
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 1: Terms, definitions and general requirements
Norm
ISO 18113-2:2009
Ausgabedatum : 2009 12 09
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use
Norm
ISO 80000-1:2009
Ausgabedatum : 2009 11 17
Quantities and units — Part 1: General
Norm
ISO 80000-9:2019
Ausgabedatum : 2019 08 26
Quantities and units — Part 9: Physical chemistry and molecular physics
Norm
ISO 18113-1:2009
Ausgabedatum : 2009 12 09
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 1: Terms, definitions and general requirements
Norm
ISO 18113-2:2009
Ausgabedatum : 2009 12 09
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use
Norm
ISO 19001:2013
Ausgabedatum : 2013 03 07
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology