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Norm

DIN EN ISO 18113-2

Ausgabedatum: 2013 01

In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-2:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-2:2011(Daneben gilt DIN EN ISO 18113-2 (2010-05) noch bis 2014-10-31.)

Der vorliegende Teil der DIN EN ISO 18113 legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Unters...
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Gültig
Herausgeber:
Deutsches Institut für Normung
Format:
Digital | 19 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch
Der vorliegende Teil der DIN EN ISO 18113 legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen für den Gebrauch durch Fachpersonal fest. Darüber hinaus gilt dieser Teil der DIN EN ISO 18113 auch für die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Kalibriermaterialien und Kontrollmaterialien, die für den Gebrauch mit In-vitro-Diagnostika durch Fachpersonal vorgesehen sind. Sofern zutreffend, kann dieser Teil der DIN EN ISO 18113 auch auf Zubehör angewendet werden. Dieser Teil der DIN EN ISO 18113 gilt für Etiketten für die äußeren und Primärbehälter sowie die Gebrauchsanweisung.
DIN EN ISO 18113-2
2013 01
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 2: In-vitro-diag...
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