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Technische Regel
ÖVE EN 50103
Ausgabedatum: 1995 10 04
Anleitung für die Anwendung von EN 29001 und EN 46001 und von EN 29002 und EN 46002 für die aktive (einschließlich implantierbare aktive) Medizinprodukte herstellende Industrie
Die in der vorliegenden Bestimmung enthaltenen Leitlinien gelten für ein Qualitätsmanagementsystem, wie es in EN 29001/EN 46001 oder EN 29002/EN 46002 festgelegt ist. Die...
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Gültig
Herausgeber:
Österreichischer Verband für Elektrotechnik
Format:
Papier | 29 Seiten
Sprache:
Deutsch
Die in der vorliegenden Bestimmung enthaltenen Leitlinien gelten für ein Qualitätsmanagementsystem, wie es in EN 29001/EN 46001 oder EN 29002/EN 46002 festgelegt ist. Die Leitlinien enthalten Begriffe und Ziele, die von einem Lieferanten aktiver Medizinprodukte bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung seines Qualitätsmanagementsystems berücksichtigt werden sollten.
Norm
ISO 9001:1987
Ausgabedatum :
1987 03 19
Quality systems — Model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing
Norm
ISO 9002:1994
Ausgabedatum :
1994 06 30
Quality systems — Model for quality assurance in production, installation and servicing