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Norm
ÖNORM EN 15224
Ausgabedatum: 2012 12 01
Dienstleistungen in der Gesundheitsversorgung - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen nach EN ISO 9001:2008
Diese Europäische Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, in Rahmen dessen
eine Organisation:
a) ihre Fähigkeit nachweisen muss, gleichbleibend D...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2017 03 16
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 68 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
Fachgebiete
Gesundheitswesen, Gesundheitswesen. Medizin, Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
Dienstleistungen & Management, Betriebswirtschaft. Betriebsleitung. Qualität, Qualitätsmanagement. Qualitätssicherung
Dienstleistungen & Management, Dienstleistungen, Dienstleistungen für Verbraucher
Diese Europäische Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, in Rahmen dessen
eine Organisation:
a) ihre Fähigkeit nachweisen muss, gleichbleibend Dienstleistungen der Gesundheitsversorgung zu
erbringen, die sowohl die Anforderungen der Kunden als auch anwendbare, gesetzlich festgelegte und
behördliche Anforderungen und berufliche Standards erfüllen.
b) beabsichtigt, die Kundenzufriedenheit durch die effektive Anwendung des Systems zu verbessern;
eingeschlossen sind die kontinuierliche Verbesserung des Managementsystems, der klinischen Prozesse
und die Zusicherung, die Anforderungen hinsichtlich der Qualitätsmerkmale einzuhalten; das sind
angemessene, richtige Versorgung; Verfügbarkeit; Kontinuität der Versorgung; Wirksamkeit, Effizienz;
Gleichheit; evidenzbasierte/wissensbasierte Versorgung; auf den Patienten, einschließlich der
körperlichen, geistigen und sozialen Unversehrtheit ausgerichtete Versorgung; Einbeziehung des
Patienten; Patientensicherheit und Rechtzeitigkeit und Zugänglichkeit.
Materielle Produkte, wie Gewebe, Blutprodukte, Arzneimittel, Zellkulturprodukte und Medizinprodukte standen
nicht im Mittelpunkt des Anwendungsbereichs der Norm, da sie an anderer Stelle reguliert werden.
Diese Europäische Norm ist auf die Anforderungen an klinische Prozesse ausgerichtet. Organisationen, die
außerdem noch Forschung oder Ausbildung oder beides in ihr Qualitätsmanagementsystem aufgenommen
haben, können die Anforderungen dieser Norm nutzen, wenn zutreffend.
Diese Europäische Norm zielt auf die Anpassung und Spezifizierung der Anforderungen sowie des ``Produkt``-
Konzeptes und der Kundensichtweise in EN ISO 9001:2008 an die speziellen Bedingungen einer Gesundheitsversorgung,
unter denen Produkte größtenteils Dienstleistungen und Kunden vorwiegend Patienten sind.
Zur Förderung einer qualitativ guten Gesundheitsversorgung liegt der Schwerpunkt dieser Europäischen
Norm auf den klinischen Prozessen und deren Risikomanagement.
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2017 03 15
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