Jetzt anpassen und kaufen
64,38 €
exkl. USt.
Konfigurieren
Norm
ÖNORM EN ISO 18113-5
Ausgabedatum: 2012 12 01
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 5: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-5:2009)
Der vorliegende Teil von ISO 18113 legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den
Hersteller von Geräten für in-vitro-diagnostische Untersuchungen ...
Weiterlesen
Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 14 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Standards mitgestalten:
ICS
Der vorliegende Teil von ISO 18113 legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den
Hersteller von Geräten für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung fest.
Dieser Teil von ISO 18113 gilt auch für Geräte und Ausrüstungen, die für den Gebrauch von Geräten für
in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung vorgesehen sind.
Dieser Teil von ISO 18113 kann auch auf Zubehör angewendet werden.
Der vorliegende Teil von ISO 18113 gilt nicht für:
a) Anweisungen für die Geräteinstandhaltung oder -reparatur;
b) IVD-Reagenzien, einschließlich Kalibriermittel und Kontrollmaterialien zur Kontrolle des Reagenz; oder
c) IVD-Instrumente zum Gebrauch durch Fachpersonal.
ÖNORM EN ISO 18113-5
2012 12 01
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 5: Geräte für in...
Norm
↖
ÖNORM EN ISO 18113-5
2010 04 15
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 5: Geräte für in...
Norm
ÖNORM EN 592
2002 05 01
Gebrauchsanweisungen für Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung
Norm
ÖNORM EN 592
1995 01 01
In-vitro-Diagnostik/Diagnostika - Anforderungen an Benutzerhandbücher für In-vitro-Diagnostika-Gerät...
Norm