Jetzt anpassen und kaufen
185,23 €
exkl. USt.
Konfigurieren
Norm

ÖNORM EN ISO 13485

Ausgabedatum: 2012 11 01

Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003 + Cor 1:2009) (konsolidierte Fassung)

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zug...
Weiterlesen
ZURÜCKGEZOGEN : 2016 07 02
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen darzulegen hat, die ständig die Anforderungen der Kunden und die für Medizinprodukte und zugehörige Dienstleistungen zutreffenden gesetzlichen Anforderungen erfüllen. Das primäre Ziel dieser Internationalen Norm ist die Ermöglichung der Harmonisierung der für Medizinprodukte zutreffenden gesetzlichen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme. Im Ergebnis dessen enthält sie einige besondere Anforderungen an Medizinprodukte und schließt einige Anforderungen von ISO 9001:2000 aus, die nicht als Anforderungen für gesetzliche Zwecke geeignet sind. Wegen dieser Ausschlüsse können Organisationen, deren Qualitätsmanagementsysteme dieser Internationalen Norm entsprechen, keine Konformität mit ISO 9001:2000 beanspruchen, außer wenn ihr Qualitätsmanagementsystem mit allen Anforderungen von ISO 9001:2000 konform ist (siehe Anhang B).
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485
2022 02 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485
2017 08 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485
2016 07 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2012 11 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2010 02 15
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2007 11 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2003 11 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485
2001 04 01
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO ...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13488
2001 04 01
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO ...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN 46003
2000 02 01
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO ...
Norm
ÖNORM EN 46001
1996 12 01
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO ...
Norm
ÖNORM EN 46001
1996 12 01
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO ...
Norm
ÖNORM EN 46002
1996 12 01
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO ...
Norm
ÖNORM EN 46002
1996 12 01
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO ...
Norm
ÖNORM EN 46001
1994 02 01
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN 2900...
Norm
ÖNORM EN 46002
1994 02 01
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN 2900...
Norm
ÖNORM EN 46002
1994 02 01
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN 2900...
Norm
ÖNORM EN 46001
1994 02 01
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN 2900...
Norm
Historie aufklappen
Norm
ISO 9000:2005
Ausgabedatum : 2005 09 20
Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485
Ausgabedatum : 2016 07 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)